베루, 위고비 병용 임상서 근육 보존 효과 입증

페니스톡 베루(NASDAQ:VERU)가 수요일 60세 이상 환자를 대상으로 노보 노디스크(NYSE:NVO)의 비만치료제 위고비(세마글루타이드)와 병용한 에노보삼 3mg, 6mg 또는 위약의 지방감소 및 근육손실 방지 효과를 평가하는 2b상 QUALITY 연구의 안전성 결과를 발표했다.

에노보삼과 세마글루타이드 GLP-1 수용체 작용제 병용요법은 임상에서 양호한 안전성 프로필을 보였다.

위장관 부작용 증가는 없었다. 또한 모든 용량에서 위약 대비 약물 유발 간 손상이나 폐쇄성 수면무호흡증 증가의 증거는 나타나지 않았다.

남성의 전립선 특이항원 증가 관련 부작용은 없었다. 여성의 남성화 관련 부작용도 없었다. 자살 사고도 보고되지 않았다.

QUALITY 연구에서 치료 관련 중대한 이상반응은 관찰되지 않았다.

3상 프로그램 예정 용량인 에노보삼 3mg에서 한 피험자가 일시적이고 경미한 알라닌 아미노전이효소(ALT) 상승을 경험했으나, 에노보삼 투여를 지속하면서 기저치로 회복됐다.

아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알칼리성 인산분해효소, 총 빌리루빈의 동반 상승은 없었다.

데이터에 따르면 세마글루타이드에 에노보삼 3mg을 추가했을 때 체중감소의 99.1%가 근육이 아닌 지방에서 발생해, 세마글루타이드와 위약 병용군의 68%보다 더 선택적인 체중감소 프로필을 보였다.

계단 오르기 검사에서 세마글루타이드 단독 투여 환자의 42.6%가 7.5년의 노화에 해당하는 유의한 기능 저하를 보인 반면, 에노보삼 3mg 병용군에서는 16%만이 유사한 저하를 보여 기능 악화가 상대적으로 62.4% 감소했다.

에노보삼 6mg과 세마글루타이드 병용은 근육량 보존에서 3mg 용량 대비 추가적인 이점을 제공하지 않았다.

회사는 2b상 QUALITY 임상과 유사한 고령 환자 대상 3상 프로그램을 제안할 계획이다. GLP-1 수용체 작용제로는 위고비나 일라이 릴리(NYSE:LLY)의 젭바운드(티르제파타이드)가 사용될 수 있다.

주가 동향: 수요일 마지막 거래에서 VERU 주가는 22.5% 상승한 62센트를 기록했다.