화이자, 중국 제약사와 메가딜...글로벌 제약시장서 중국 영향력 확대

제약 거대기업 화이자가 중국 제약사의 실험적 항암제 해외 판권을 인수하고 1억 달러 규모의 지분 투자를 단행했다.

핵심 요약

• 중국 바이오텍 3SBio의 항암제 판권 메가딜로 주가 7년 만에 최고치 기록
• 머크도 다른 중국 바이오제약사와 유사한 '이중표적' 항체 치료제 개발 협력

중국 바이오제약 업계가 실험적 항암 치료제의 대규모 라이선스 계약을 체결하며 획기적인 순간을 맞이했다.

다국적 제약사 화이자(PFE.US)는 중국 3SBio(1530.HK)가 개발한 항체 치료제 후보물질의 해외 판권에 대해 초기 계약금 12.5억 달러(약 9조원)와 최대 48억 달러의 마일스톤 지급에 합의했다.

이번 계약은 중국 제약 부문 사상 최대 규모의 해외 라이선스 계약으로, 글로벌 제약사들과의 파트너십을 통해 다양한 암 치료를 위한 혁신적 표적 치료제 개발에서 중국의 역할이 커지고 있음을 보여준다.

3SBio가 개발 중인 약물은 폐암 등을 치료하기 위해 PD-1과 VEGF 두 단백질 경로를 표적으로 하는 이중특이성 항체다.

5월 20일 발표된 계약에 따르면 화이자는 중국을 제외한 시장에서 SSGJ-707 약물을 개발하고 판매할 수 있는 권리를 획득했다. 중국 기업은 계약금과 기타 수수료로 기록적인 금액을 확보했을 뿐 아니라, 계약 대상 시장 매출의 두 자릿수 퍼센트를 받게 된다.

추가로 화이자는 올해 후반 계약 발효 시점에 3SBio에 1억 달러 규모의 지분 투자를 하기로 합의해 전략적 관계임을 강조했다.

이 대형 계약 소식에 중국 제약사의 주가가 급등했다. 5월 19일 13.81% 상승한 데 이어 다음날 32.28% 추가 상승하며 22홍콩달러로 7년 만의 최고치를 기록했다.

화이자 계약금의 30%를 받게 될 3SBio 자회사인 선샤인 궈지안 제약(상하이)(688336.SH)은 5월 19일부터 22일까지 4거래일 연속 상한가를 기록하며 주가가 두 배 이상 올랐다. 3SBio는 이사회 검토와 미국 규제 당국의 승인이 필요해 "라이선스 계약의 유효성에 일부 불확실성이 있다"는 리스크 성명을 서둘러 발표해야 했다.

이 회사는 1993년부터 중국 제약 산업에서 활동해왔으며, TPIAO, EPIAO, SEPO와 같은 빈혈 및 혈액 관련 치료제와 중국 본토 최초의 비처방 탈모 치료제인 만디 등 여러 주요 의약품을 개발했다. 회사의 매출은 2024년 91.1억 위안으로 전년 대비 16.5% 증가했으며, 순이익은 34.9% 증가한 20.9억 위안을 기록했다.

SSGJ-707은 신체의 자연 방어력을 강화하는 PD-1 면역 체크포인트와 종양 성장을 조절하는 VEGF 신호 경로를 표적으로 하는 두 가지 항암 기능을 결합했다.

2상 임상시험 데이터에서 비소세포폐암 환자를 대상으로 단독 치료와 화학요법 병용 모두에서 유망한 결과를 보였다. 이 약물은 대장암과 부인과 암 치료에도 시험되고 있다.

이중작용 약물 주목

PD-1/VEGF 치료제 분야에서는 현재까지 아케소 바이오파마(9926.HK)의 이보네시맙만이 유일하게 승인된 이중특이성 항체 약물이다. 이 약물은 3상 시험에서 머크(MRK.US)의 PD-L1 단백질을 표적으로 하는 면역치료제 키트루다와 비교해 좋은 성과를 보였다. 이 시험은 PD-1/VEGF 이중특이성 항체의 면역 체계 강화와 암세포 공격 잠재력을 입증했다. 2022년 12월 아케소 바이오파마는 서밋 테라퓨틱스에 미국, 캐나다, 유럽, 일본에서의 개발 및 상업화 독점권을 부여했다.

한편 머크는 작년 11월 중국 제약사 라노바 메디신의 또 다른 PD-1/VEGF 후보물질인 LM-299의 권리를 확보했다. 머크의 계약은 초기 계약금 5.88억 달러와 최대 27억 달러의 마일스톤 지급을 포함하지만, 화이자의 3SBio 계약보다는 규모가 작다.

화이자는 오랫동안 자체 PD-1/VEGF 연구를 진행해왔다. 올해 2월에는 서밋 테라퓨틱스와 임상시험 파트너십을 맺고 이보네시맙과 자사 항체약물접합체의 병용을 통한 고형암 치료를 연구하고 있다.

3SBio도 올해 2월 쓰촨 바이오킨 제약(688506.SH)과 협력해 SSGJ-707과 종양 세포 성장에 관여하는 단백질을 표적으로 하는 항체약물접합체 EGFR/HER3의 병용 임상시험을 실시했다. 이 시험은 여러 방식으로 암을 퇴치하기 위한 약물 조합의 잠재력을 보여줬다. 3SBio 약물의 권리를 확보한 화이자는 자사 치료제와의 병용 임상시험을 가속화할 것으로 예상된다.

신규 암 치료제 개발 시점도 중요하다. 완롄증권의 최근 연구보고서에 따르면 화이자의 주요 블록버스터 약물 특허가 만료를 앞두고 있어, 제약 거대기업이 급성장하는 중국 바이오텍 산업의 R&D 역량을 탐색하고 있다. 중국 브랜드들은 '빅파마'의 관심을 더 많이 끌 수 있는 위치에 있으며, 이는 추가적인 협력과 수익 공유 계약으로 이어질 수 있다.

3SBio의 현재 주가수익비율(P/E)은 21배로, 혁신 신약으로 성공을 거두고 있는 장쑤헝루이제약(1276.HK; 600276.SH)의 49배에 비해 낮다. 이러한 밸류에이션 격차는 화이자와의 파트너십이 상당한 수입원과 함께 신약 출시에 대한 상업적 전문성을 제공할 수 있다면 3SBio에 상승 여력이 있음을 시사한다.