오릭제약, 전립선암 신약 초기 임상서 긍정적 결과...1250억원 자금 조달

오릭제약(ORIC Pharmaceuticals Inc., NASDAQ:ORIC)이 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 한 ORIC-944와 안드로겐 수용체(AR) 억제제 병용 투여 1b상 임상시험의 예비 유효성 및 안전성 데이터를 17일 공개했다.

주요 유효성 분석 결과

• 전체 환자 17명 중 59%(10명)가 PSA50 반응을 달성했으며, 이 중 대부분이 1개월 후 재확인되어 확증된 PSA50 반응률은 47%(8명)를 기록했다. 추가로 1명의 PSA 반응이 확인 대기 중이다.
• 환자의 24%(4명)가 PSA90 반응을 달성했으며, 모든 사례가 이후 확증되었다.
• PSA 반응은 모든 ORIC-944 투여 용량에서 관찰되었으며, 아팔루타미드나 다롤루타미드와의 병용에서도 유사한 비율로 나타났다.
• 대다수 환자가 여전히 치료 중이며, 여러 환자가 1년 이상 치료를 지속하고 있다. 추가 용량 탐색이 진행 중이다.

안전성 분석 결과

• ORIC-944와 아팔루타미드 또는 다롤루타미드의 병용 투여는 현재까지 전반적으로 내약성이 양호했다. 대부분의 이상반응(AE)은 1등급 또는 2등급 수준이었으며, PRC2 및 AR 억제와 일치하는 양상을 보였다.

오릭제약은 2025년 중반까지 1b상 용량 탐색을 완료한 후, 2025년 하반기에 각 병용요법에 대해 2개의 권장 2상 용량(RP2D)을 평가할 계획이다.

용량 최적화 시험 데이터를 바탕으로 아팔루타미드 또는 다롤루타미드와의 병용에서 ORIC-944의 최적 용량을 결정하여 2026년 상반기에 mCRPC 대상 첫 글로벌 3상 임상시험을 시작할 예정이다.

회사는 또한 1억2500만 달러 규모의 사모 투자를 유치했다고 발표했다. 이를 통해 2027년 하반기까지 현금 유동성을 확보하고, ORIC-944의 첫 3상 임상시험 주요 평가지표 결과 도출까지 자금을 운용할 수 있을 것으로 예상했다.

• 주당 6.50달러(또는 선매입 워런트의 경우 6.4999달러)에 약 1920만 주를 사모 발행할 예정이다.

주가 동향: 17일 장 전 거래에서 오릭제약 주가는 24.7% 상승한 7.44달러를 기록했다.