카이메라 테라퓨틱스, 아토피 치료제 초기 바이오마커 반응서 사노피·리제네론 듀픽센트와 동등한 효과 입증

카이메라 테라퓨틱스(NASDAQ:KYMR)가 월요일 최초의 경구용 STAT6 분해제 의약품인 KT-621의 1상 건강한 자원자 대상 임상시험 결과를 공개했다.

회사는 보도자료를 통해 이번 연구 결과가 기대치를 크게 상회했으며, 강력한 STAT6 분해 효과와 양호한 안전성 프로필을 입증해 프로그램의 위험도를 낮췄다고 밝혔다.

약물동태학(PK)

KT-621은 단회 및 다회 투여 후 양호한 혈장 약물동태학 프로필을 보였다. 중간 최고혈중농도 도달시간은 2-4시간이었으며, 평균 반감기는 9-36시간으로 나타났다. 다회 투여 후 용량에 비례하는 노출 증가가 관찰되었고, 4일차에 정상상태에 도달했다.

약력학(PD)

KT-621은 단회 투여 후 혈액에서, 그리고 다회 투여 후 혈액과 피부에서 빠르고 깊은 지속적인 STAT6 분해 효과를 보였다.

혈액과 피부의 STAT6 수치를 측정했다. 코호트 내 완전 분해는 평균 95% 이상 감소 또는 대부분 피험자의 STAT6 수치가 정량한계(LLOQ) 미만으로 감소한 경우로 정의된다.

단회투여에서는 6.25mg부터 모든 용량에서 90% 이상의 평균 STAT6 분해가 관찰되었으며, 첫 측정 시점인 투여 4시간 후에 최대 분해에 도달했다.

75mg 이상의 모든 단회투여 코호트에서 95% 이상의 평균 STAT6 분해가 달성되었으며, 다수 피험자에서 STAT6 수치가 정량한계 미만으로 감소했다.

다회투여에서는 1.5mg 초과 용량에서 첫 측정 시점(8시간)에 혈액 내 STAT6 분해가 관찰되었다.

50mg 이상 용량에서 정상상태의 완전 분해가 달성되었으며, 대다수 피험자에서 STAT6가 정량한계 미만으로 감소했고, 마지막 투여 후 4일차부터 회복이 시작되었다.

다회투여에서는 1.5mg 초과 용량에서 첫 측정 시점(7일차)에 피부에서 강력한 STAT6 분해가 관찰되었다.

50mg 이상 용량에서 95% 이상의 평균 STAT6 분해와 함께 다수 피험자에서 STAT6 수치가 정량한계 미만으로 감소하는 정상상태의 완전 분해가 달성되었다.

Th2 바이오마커

모든 KT-621 투여군에서 TARC 감소가 관찰되었으며, 14일차에 최대 37%의 중간값 감소를 보였다.

회사는 이 결과가 사노피(NASDAQ:SNY)와 리제네론(NASDAQ:REGN)의 듀픽센트(듀필루맙) 건강한 자원자 대상 연구와 비교해 동등하거나 우수한 수준이라고 밝혔다.

KT-621의 안전성 프로필은 위약과 차이가 없었다.

회사의 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자 대상 KT-621 BroADen 1b상 임상시험이 진행 중이며, 2025년 4분기에 데이터가 발표될 예정이다.

아토피 피부염과 천식 대상 2개의 병행 2b상 임상시험이 각각 2025년 4분기와 2026년 1분기에 시작될 예정이다.

주가 동향

월요일 KYMR 주가는 마지막 거래에서 30.2% 상승한 38.58달러를 기록했다.