리제네론, 노보 노디스크 위고비와 비만치료제 병용 임상서 근육량 보존 목표 달성

리제네론 파마슈티컬스(NASDAQ:REGN)가 진행 중인 2상 COURAGE 임상시험의 중간 결과를 17일 발표했다.

이번 임상은 노보 노디스크(NYSE:NVO)의 위고비(세마글루타이드·GLP-1 수용체 작용제)와 트레보그루맙(항GDF8/항마이오스타틴)을 가레토스맙(항액티빈A)과 병용하거나 단독으로 투여하는 새로운 비만 치료법을 연구하고 있다.

임상시험 결과는 다음과 같다.

• 세마글루타이드로 인한 체중 감소의 약 35%가 근육량 감소로 나타남
• 세마글루타이드와 트레보그루맙을 가레토스맙과 병용하거나 단독으로 투여할 경우 근육량은 보존하면서 지방량 감소가 증가함
• 위고비 투여 환자들은 약 10.4kg의 체중이 감소했으며, 이 중 3.6kg이 근육량 감소였음
• 트레보그루맙과 저용량 위고비 병용 시 약 9.8kg의 체중이 감소했으며, 근육량 감소는 1.7kg에 그침
• 고용량에서는 트레보그루맙 병용요법으로 11.2kg의 체중이 감소했으며, 근육량 감소는 1.9kg
• 세마글루타이드, 트레보그루맙, 가레토스맙 3제 병용요법에서는 13.6kg의 체중이 감소했으며, 근육량 감소는 0.9kg에 불과

세마글루타이드와 트레보그루맙의 병용은 전반적으로 내약성이 양호했다. 반면 3제 병용요법은 가레토스맙 단독 투여에서 이전에 관찰된 안전성 프로파일과 일치하게 내약성 문제와 기타 부작용으로 인한 중단율이 상당히 높았다.

26주 후 환자들은 체중 유지 단계에 진입하여 임상 종료(52주)까지 고용량 트레보그루맙 단독요법 또는 위약을 투여받는다.

이 단계의 데이터는 아직 확보되지 않았다.

한편 리제네론은 한서제약과 전략적 기술 도입 계약을 체결했다. 중국 본토와 홍콩, 마카오를 제외한 지역에서 현재 3상 시험 중인 이중 GLP-1/GIP 수용체 작용제의 임상 개발 및 상업화 권리를 확보했다.

치료제 후보물질(HS-20094)은 1,000명 이상의 환자를 대상으로 연구되었으며 주 1회 피하 주사로 투여된다. 임상에서 유망한 효능과 안전성 데이터를 보여 FDA 승인을 받은 유일한 GLP-1/GIP 수용체 작용제와 유사한 프로파일을 보일 것으로 기대된다.

현재 중국에서 비만 치료제 3상 임상과 당뇨병 2b상 연구가 진행 중이다.

리제네론은 한서제약에 계약금으로 8,000만 달러를 지급한다. 특정 마일스톤 달성 시 최대 19억 3,000만 달러의 추가 지급이 이뤄질 수 있다.

지정 지역 외 글로벌 순매출에 대한 잠재적 로열티는 낮은 두 자릿수 비율이 될 전망이다.

리제네론은 이번 보완적 자산이 체중 감량의 질적 개선, 동반질환, 장기 건강에 초점을 맞춘 자사의 광범위한 비만 및 대사 프로그램 파이프라인과 시너지를 낼 것이라고 밝혔다.

주가 동향: 리제네론 주가는 17일 장중 0.24% 하락한 489.10달러를 기록했다.