J&J, ASCO서 혈액암 치료제 다수 임상시험 결과 공개

존슨앤드존슨(NYSE:JNJ)이 2025년 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 다수의 암 치료제 임상시험 결과를 발표했다.

뉴저지주 뉴브런즈윅에 본사를 둔 J&J가 공개한 주요 내용은 다음과 같다.

3상 AMPLITUDE 연구

J&J는 BRCA 돌연변이를 포함한 상동 재조합 복구(HRR) 유전자 변이가 있는 전이성 거세 민감성 전립선암(mCSPC) 환자를 대상으로 니라파립과 아비라테론 아세테이트 및 프레드니손(AAP) 병용요법의 3상 AMPLITUDE 연구 결과를 발표했다.

• 696명의 환자를 대상으로 한 이번 연구에서 방사선학적 무진행 생존(rPFS)이라는 1차 평가지표를 달성했다.
• BRCA 돌연변이 환자군(191명)에서 가장 큰 효과를 보였다: 중간 rPFS가 위약군의 26개월 대비 도달하지 않았으며, 방사선학적 진행 또는 사망 위험이 48% 감소했다.
• 전체 HRR 변이 환자군에서도 효과를 보였다: 중간 rPFS가 위약군의 29.5개월 대비 도달하지 않았으며, 진행 또는 사망 위험이 37% 감소했다.
• 증상 진행이 크게 감소했다: BRCA 환자군에서 56%, HRR 환자군에서 50% 감소.
• 초기 전체 생존(OS) 데이터에서 긍정적 추세를 보였다: BRCA 환자군에서 사망 위험 25% 감소, HRR 환자군에서 21% 감소, OS 데이터는 아직 진행 중이다.

종합하면, 이 병용요법은 유전자 선별된 mCSPC 환자에서 질병 진행을 크게 지연시키고 생존 기간 연장에 대한 고무적인 초기 신호를 보여주었다.

JNJ-79635322 1상 연구

J&J는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 치료제 JNJ-79635322의 1상 초기 결과를 발표했다.

2상 권장용량(RP2D)을 투여받은 36명의 환자 중 전체 반응률(ORR)은 86.1%였다. BCMA와 GPRC5D 표적 치료를 받지 않은 27명의 환자에서는 RP2D 투여 시 ORR이 100%를 기록했다.

1b/2상 CARTITUDE-1 연구

또한 회사는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 환자를 대상으로 한 1b/2상 CARTITUDE-1 연구의 장기 추적 데이터를 공개했다. CARVYKTI(실타카바타젠 오토류셀; 실타-셀) 단일 투여로 치료받은 전체 환자(97명) 중 33%(32명)가 유지요법이나 추가 항골수종 치료 없이 5년 이상의 무진행 생존을 달성했다.

단일 기관에서 연속 평가를 받은 12명의 환자 하위군은 치료 후 5년 동안 최소잔여질환(MRD) 음성과 영상 음성 상태를 유지했다.

중간 추적기간 61.3개월에서 중간 전체생존(OS)은 60.7개월이었다.

장기 추적에서 CARTITUDE-1의 안전성 프로파일은 CARVYKTI의 기존 안전성 프로파일과 일치했으며, 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았다.

새로 보고된 2차 원발성 악성종양이 2건(모두 고형암) 있었으며, 새로운 파킨슨증이나 뇌신경 마비는 발생하지 않았다.

3상 PERSEUS 및 3상 CEPHEUS 연구

J&J는 DARZALEX FASPRO(다라투무맙과 히알루로니다제-fihj) 기반 4제 요법에 대한 두 연구에서 이식 여부와 관계없이 새로 진단된 다발성 골수종 환자에서 깊고 지속적인 MRD 음성률과 개선된 장기 무진행 생존(PFS)을 보여주는 데이터를 발표했다.

3상 PERSEUS 연구

3상 PERSEUS 연구의 새로운 분석에 따르면, 보르테조밉, 레날리도마이드, 덱사메타손(VRd)에 DARZALEX FASPRO를 추가(D-VRd)하고 이후 DARZALEX FASPRO와 레날리도마이드(D-R)의 실험적 유지요법을 실시한 결과, VRd 유도 및 공고요법과 R 유지요법에 비해 전체 및 지속적인 MRD 음성률이 개선되고 심화되었다.

DARZALEX FASPRO 기반 요법을 받은 환자의 절반 이상이 24개월 이상 지속적인 MRD 음성을 달성했으며, 3분의 2 이상의 환자가 12개월에 지속적인 MRD 음성을 달성하여 48개월에 95.3%의 PFS를 보였다.

3상 CEPHEUS 연구

3상 CEPHEUS 연구의 사후 분석은 이식 부적격 환자만을 대상으로 했으며, VRd에 DARZALEX FASPRO를 추가한 요법이 VRd 단독 요법에 비해 반응을 크게 심화시키고 PFS를 연장시킨다는 것을 보여주었다.

3상 CEPHEUS 연구 데이터에 따르면 이식 부적격 신규 진단 환자에서 DARZALEX FASPRO 사용 시 60%의 전체 MRD 음성률과 개선된 PFS를 보였다.

주가 동향: 화요일 마지막 거래에서 J&J 주가는 0.62% 하락한 154.40달러를 기록했다.