재즈파마, 폐암 치료제 젭젤카 병용요법서 생존율 개선 입증

재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals plc, NASDAQ:JAZZ)가 광범위 소세포폐암(ES-SCLC) 1차 유지요법으로 젭젤카(lurbinectedin)와 로슈(Roche Holdings AG)의 티센트릭(atezolizumab) 병용요법의 3상 임상시험(IMforte) 결과를 발표했다. 이번 임상은 카보플라틴, 에토포시드, 티센트릭 유도요법 이후 진행됐다.

회사 발표에 따르면 이번 연구는 티센트릭 단독투여 대비 무진행 생존기간(PFS)과 전체 생존기간(OS) 모두에서 통계적으로 유의미한 개선을 보이며 1차 및 2차 주요 평가지표를 모두 달성했다.

IMforte는 ES-SCLC 1차 유지요법에서 임상적으로 의미 있는 PFS와 OS 개선을 입증한 최초의 글로벌 3상 임상이다. 이번 결과는 젭젤카와 티센트릭 병용 유지요법이 환자들을 위한 새로운 표준치료가 될 수 있음을 뒷받침한다.

이번 데이터는 2025년 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학회에서 발표됐다.

카보플라틴, 에토포시드, 티센트릭 유도요법 후 질병이 진행되지 않은 환자들을 대상으로 젭젤카와 티센트릭 병용군 또는 티센트릭 단독군으로 무작위 배정했다.

티센트릭과 카보플라틴, 에토포시드 4주기 유도요법을 완료한 483명의 환자가 무작위 배정됐다.

무작위 배정 시점부터 중앙 PFS는 젭젤카와 티센트릭 병용군에서 5.4개월, 티센트릭 단독군에서 2.1개월이었으며, 중앙 OS는 각각 13.2개월과 10.6개월로 나타났다.

티센트릭 단독군 대비 병용군은 질병 진행 또는 사망 위험을 46%, 사망 위험을 27% 감소시켰다. 젭젤카와 티센트릭 병용요법에서 새롭거나 예상치 못한 안전성 문제는 발견되지 않았다.

유지요법으로서 젭젤카와 티센트릭 병용요법은 전반적으로 내약성이 양호했으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았다.

젭젤카와 티센트릭 병용군과 티센트릭 단독군에서 각각 치료 관련 이상반응(TRAE)은 83.5% 대 40.0%에서 발생했으며, 3-4등급 TRAE는 25.6% 대 5.8%, 5등급 TRAE는 0.8%(패혈증과 발열성 호중구감소증 환자 2명) 대 0.4%(패혈증 환자 1명)에서 나타났다.

이상반응으로 인한 치료 중단은 젭젤카와 티센트릭 병용군에서 6.2%, 티센트릭 단독군에서 3.3%였다.

주가 동향: 화요일 발표 시점 재즈파마 주가는 2.07% 상승한 110.53달러를 기록했다.