사지메트 파트너사, 중국서 경구용 여드름 치료제 임상 3상 성공...주가 급등

사지메트 바이오사이언스(NASDAQ:SGMT)는 수요일 데니판스타트가 중등도에서 중증 여드름 치료를 위한 3상 임상시험에서 모든 1차 및 2차 평가지표를 달성했다고 발표했다.

이번 임상시험은 사지메트의 라이선스 파트너사인 아스클레티스 바이오사이언스가 중국에서 진행했다.

데니판스타트는 1일 1회 복용하는 경구용 지방산 합성효소(FASN) 억제제로, 중국에서는 아스클레티스가 ASC40이라는 명칭으로 여드름 치료제로 개발 중이며, 사지메트는 중국을 제외한 전 세계에서 대사기능장애 연관 지방간염(MASH) 치료제로 개발하고 있다.

또한 사지메트는 최근 두 번째 FASN 억제제인 TVB-3567의 1상 임상시험을 시작했으며, 이는 미국에서 여드름 치료제로 개발될 예정이다.

이번 임상시험에는 중국의 480명의 환자가 무작위로 배정되어 12주 동안 데니판스타트 1일 1회 투여 또는 위약을 투여받았다.

1차 평가지표인 치료 성공률(12주차에 연구자의 전반적 평가 점수가 0점(완전 소실) 또는 1점(거의 소실)이며 기저치 대비 최소 2점 감소)에서 데니판스타트 투여군은 33.2%로 위약군의 14.6%를 크게 상회하며 통계적으로 유의미한 결과를 보였다.

추가적인 2차 평가지표에서도 데니판스타트의 우수성이 입증됐다:

• 전체 병변 수 감소(57.4% vs 35.4%)
• 염증성 병변 수 감소(63.5% vs 43.2%)
• 비염증성 병변 수 감소(51.9% vs 28.9%)

아스클레티스는 데니판스타트가 전반적으로 내약성이 우수했다고 보고했다. 50mg 용량으로 12주간 1일 1회 경구 투여 후, 치료 중 발생한 이상반응(TEAE) 발생률은 데니판스타트군과 위약군에서 유사했다.

데니판스타트 관련 이상반응은 모두 경증 또는 중등도였다. 3등급 또는 4등급의 약물 관련 이상반응이나 중대한 이상반응은 발생하지 않았으며, 사망 사례도 없었다.

이번 3상 결과는 FASN 억제가 여드름 치료에 잠재적인 치료 접근법이 될 수 있음을 확인했다. 아스클레티스는 데니판스타트의 승인을 위해 중국 국가약품감독관리국에 신청할 계획이라고 밝혔다.

아스클레티스의 3상 결과를 바탕으로, 사지메트는 최근 두 번째 경구용 FASN 억제제 후보물질인 TVB-3567의 1상 임상시험을 시작했으며, 이는 미국에서 여드름 치료제로 개발될 예정이다.

주가 동향: SGMT 주식은 수요일 장 전 거래에서 31.7% 상승한 4.78달러에 거래되고 있다.