코셉트 치료제, 루게릭병 임상서 1차 목표 실패했지만 생존율 개선

코셉트 테라퓨틱스(NASDAQ:CORT)는 목요일 유럽 루게릭병 치료 네트워크(ENCALS) 2025 연례회의에서 루게릭병(ALS) 환자를 대상으로 한 다주코릴란트의 2상 임상시험(DAZALS) 결과를 발표했다.

2024년 12월 회사는 DAZALS가 1차 평가지표를 달성하지 못했다고 발표했다. 1차 평가지표는 다주코릴란트 투여군과 위약군 간 ALS 기능평가척도-개정판(ALSFRS-R) 기저치 대비 변화였다.

다주코릴란트 투여군은 위약군에 비해 치료 초기에 상당한 위장관 불편을 경험했다.

치료기간을 완료한 환자들은 모든 환자가 다주코릴란트 300mg을 투여받는 장기 연장 연구에 등록할 수 있었다.

DAZALS의 1차 평가지표는 다주코릴란트 투여군과 위약군 간 ALSFRS-R 차이였으며, 전체 생존율은 2차 평가지표였다.

DAZALS는 1차 평가지표를 달성하지 못했으나, 상세 결과에서 환자 생존율이 크게 개선된 것으로 나타났다. 연구 24주차에서 다주코릴란트 300mg을 투여받은 83명의 환자 중 사망자가 없었던 반면, 82명의 위약군에서는 5명이 사망했다.

1년 시점의 탐색적 분석에서도 생존 이점이 지속되는 것으로 나타났다.

다주코릴란트 300mg 무작위 배정군은 위약을 투여받고 연장 연구에서 다주코릴란트 300mg으로 전환하지 않은 환자들보다 유의하게 더 오래 생존했다.

두 그룹 간 차이는 위험비 0.16(p값: 0.0009)로 현저했다.

치료기간이나 연장 연구에서 24주 이상 다주코릴란트 300mg을 투여받은 환자들은 24주 동안 위약이나 다주코릴란트 150mg을 투여받고 연장 연구에서 다주코릴란트를 투여받지 않은 환자들과 비교해 유사한 생존 이점을 보였다. 연장 연구는 현재 진행 중이다.

다주코릴란트는 92%의 이상반응이 경증에서 중등도 수준으로 허용 가능한 안전성 프로필을 보였다.

다주코릴란트 투여군의 중증 및 중대한 이상반응 빈도는 위약군과 유사했다. 가장 흔한 이상반응은 경증에서 중등도의 용량 관련 일시적 복통이었다.

한편 코셉트 테라퓨틱스는 월요일 2025년 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 백금 내성 난소암 환자를 대상으로 한 렐라코릴란트와 납-파클리탁셀 병용요법의 3상 임상시험(ROSELLA) 결과를 발표했다.

ROSELLA는 무진행 생존기간 개선이라는 1차 평가지표를 달성했다.

렐라코릴란트와 납-파클리탁셀 화학요법을 병용 투여받은 환자들은 납-파클리탁셀 단독요법 대비 질병 진행 위험이 30% 감소했다.

중앙 PFS-BICR은 납-파클리탁셀 단독 투여 시 5.5개월이었던 것에 비해 6.5개월로 연장되었다.

렐라코릴란트와 납-파클리탁셀 병용요법은 내약성이 좋았으며, 치료군 간 안전성 프로필이 유사했다.

주가 동향: 목요일 마지막 거래에서 CORT 주가는 0.76% 하락한 69.45달러를 기록했다.