사노피-아스트라제네카, RSV 시즌 대비 베이포터스 생산량 3배 확대

프랑스 제약사 사노피(NASDAQ:SNY)는 통상 11월부터 3월까지 이어지는 2025-2026년 호흡기세포융합바이러스(RSV) 시즌을 앞두고 3분기 초부터 베이포터스(니르세비맙)를 출하한다고 월요일 밝혔다.

사노피는 파트너사인 아스트라제네카(NASDAQ:AZN)와 함께 2023년 베이포터스 출시 이후 생산시설을 2배로 늘리고 생산능력을 3배로 확대했다.

예방접종은 초가을부터 시작된다. 이번 시즌 공급량은 작년 총 공급량과 동일한 수준이며, 생산은 계속 진행 중이다.

사노피는 EU에서 베이포터스의 예방 효과 지속 기간이 6개월로 연장됐다고 밝혔다. 올해 EU 출하분에는 베이포터스 EU 라벨의 중요한 변경사항이 반영됐다. RSV 시즌 직전에 예방접종을 받는 큰 아기들을 포함한 모든 영아들에게 시즌 내내 예방 효과를 제공할 수 있도록 보호 기간이 6개월로 연장됐다.

전 세계적으로 600만 명 이상의 영아가 예방접종을 받았으며, RSV 질환의 잠재적 위험으로부터 보호하기 위해 40개국 이상에서 수백만 명의 영아가 이번 시즌에 추가로 예방접종을 받을 예정이다.

한편, 리제네론 제약(NASDAQ:REGN)과 사노피는 토요일 유색인종 성인 및 청소년의 중등도-중증 아토피 피부염 치료에 대한 듀픽센트(두필루맙)의 DISCOVER 제4상 단일군 공개 임상시험 결과를 발표했다.

이는 어두운 피부톤을 가진 대규모 환자군을 대상으로 한 듀픽센트의 첫 임상시험 결과다.

듀픽센트 제3상 임상시험 결과와 함께, 다양한 피부톤을 가진 환자들에서 듀픽센트 투여 시 아토피 피부염의 징후와 증상이 기저치 대비 개선된 것으로 나타났다.

이 데이터는 2025년 혁신적 아토피 피부염(RAD) 학회에서 공개됐다. 임상시험에서는 유색인종 아토피 피부염 환자 120명을 대상으로 체중 기반 용량 요법에 따라 2주마다 듀픽센트를 투여했다.

24주 시점 결과:

• 주요 평가변수인 전반적 질병 중증도 75% 이상 개선(EASI-75)을 76%의 환자가 달성했다. 일부 환자는 2주 만에 개선을 보였다.
• 53%의 환자가 가려움증의 임상적 의미 있는 개선(PP-NRS 4점 이상 감소)을 달성했다. 일부 환자는 2주 만에 개선을 보였다.
• 염증 후 과색소침착이 기저치 대비 53% 감소해 5.1점(중등도/현저)에서 2.4점(경증)으로 낮아졌다.
• 환자 보고에 따르면, 건조한 피부로 인해 매우 또는 극도로 불편함을 느끼는 환자가 기저치 78%에서 18%로 감소했다.
• DISCOVER 임상시험의 안전성 결과는 승인된 피부과 적응증에서의 듀픽센트 알려진 안전성 프로필과 전반적으로 일치했다.

주가 동향: REGN 주가는 1.53% 상승한 500.75달러, SNY 주가는 0.99% 하락한 49.97달러를 기록했다.