메트세라, 비만치료제 임상서 체중감소 효과 확인...주가 13% 급등

메트세라(Metsera)(NASDAQ:MTSR)가 월요일 초장기 지속형 아밀린 유사체 'MET-233i'의 1상 임상시험 결과를 발표했다. 이 약물은 뛰어난 지속성과 효능을 갖추고 있으며, 회사의 월 1회 투여 GLP-1 수용체 작용제 후보물질인 'MET-097i'와의 병용 가능성도 확인됐다.

임상시험 결과, MET-233i는 투여 36일차에 위약 대비 평균 8.4%의 체중감소 효과를 보였다. 또한 19일의 반감기를 보여 월 1회 투여가 가능할 것으로 확인됐으며, 안전성 문제없이 양호한 내약성을 나타냈다.

MET-233i는 단회 투여 시험에서 0.15mg에서 2.4mg까지, 다회 투여 시험에서는 0.15mg에서 1.2mg까지 5주간 용량 적정 없이 주 1회 투여로 평가됐다.

주요 임상결과

• 약물의 반감기가 19일로 확인되어 월 1회 투여와 간소화된 용량 적정이 가능할 것으로 예상된다.
• 체중감소는 용량 의존적으로 나타났으며, 1.2mg을 주 1회 5회 투여 후 36일차에 위약 대비 평균 8.4% 감소를 보였고, 일부 환자에서는 10.2%까지 감소했다. 단회 투여 시험에서는 투여 4주 후에도 상당한 체중감소가 유지됐다.
• 다회 투여 시험에서 위장관 부작용은 모두 경미했으며, 주로 투여 첫 주에 국한됐다. 시작 용량인 0.15mg과 0.3mg은 위약과 비슷한 내약성을 보였다.
• 현재까지 중증 또는 심각한 이상반응은 관찰되지 않았다.

향후 계획

• 메트세라는 MET-233i의 단독요법과 MET-097i와의 병용요법을 신속히 진행할 예정이다.
• 현재 진행 중인 단독요법 시험은 12주간 주 1회 투여 후 13주차에 월 1회 투여로 전환하는 방식으로 진행되며, 결과는 2025년 말 발표 예정이다.
• MET-097i와의 병용투여 시험은 12주로 연장됐으며, 결과는 2025년 말 또는 2026년 초 발표 예정이다.

회사는 또한 초장기 지속형 GIP 수용체 작용제인 MET-034i와 MET-097i의 병용투여 임상 결과를 2025년 말에 발표할 예정이다. MET-034i는 메트세라의 HALO 플랫폼을 통해 개발된 세 번째 임상시험 진입 펩타이드가 될 전망이다.

주가 동향

메트세라 주식은 월요일 발표 시점 기준 13.24% 상승한 31.13달러를 기록했다.