아디알제약, 알코올 사용장애 치료제 후보물질 3상 임상시험 준비 박차

아디알제약(Adial Pharmaceuticals, Inc.)(나스닥: ADIL)이 수요일 유전자 표적 세로토닌-3 수용체 길항제인 주력 후보물질 AD04의 3상 임상시험 설계와 계획이 진전을 보였다고 발표했다. AD04는 과다 음주 환자(하루 8잔 이상)의 알코올 사용장애(AUD) 치료제다.
아디알제약은 3상 임상시험 준비의 일환으로 임상시험 데이터 과학 및 고급 통계 방법론 전문기업인 사이텔(Cytel Inc.)과 협력해 임상시험 설계와 데이터 분석에 대한 전문적인 지원을 받았다.
사이텔의 기여로 아디알제약의 임상시험 효율성과 비용 효과성, 성공 가능성을 극대화하는 주요 설계 요소들이 구체화됐다.

주요 내용
사후 분석된 과거 임상시험 데이터를 통해 AD04 치료 효과가 가장 클 것으로 예상되는 유전자형 환자군이 확인됐다. 이는 더 높은 효능과 상업적 차별화를 목표로 하는 3상 임상시험에서 아디알제약의 정밀의료 접근방식을 뒷받침한다.
아디알제약은 사이텔과 협력해 고급 통계 분석과 시뮬레이션..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................