바이오젠-UCB, 루푸스 치료제 3상서 유망한 결과 도출

UCB SA와 바이오젠이 목요일 다피롤리주맙 페골(DZP) 3상 임상시험 'PHOENYCS GO'의 상세 결과를 발표했다.

양사는 2024년 9월 주요 결과를 공개한 바 있다.

UCB와 바이오젠은 이번주 EULAR 2025에서 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자를 대상으로 한 3상 임상시험 'PHOENYCS GO' 결과를 공개했다. 시험 결과 실험군에서 질병 활성도와 피로도가 유의미하게 개선된 것으로 나타났다.

이번 결과는 바이오젠의 면역학 분야 입지를 강화했다. 회사는 최근 시티 테라퓨틱스와 4600만 달러 규모의 협력을 통해 중추신경계 질환 치료용 RNAi 치료제 개발에도 박차를 가하고 있다.

이번 임상시험 결과와 새로운 파트너십은 바이오젠의 이중 전략을 보여준다. 후기 단계 자가면역 자산을 강화하는 동시에 차세대 중추신경계 혁신으로 초기 파이프라인을 보강하고 있다.

이번 결과는 유럽류마티스학회(EULAR) 연례 회의인 EULAR 2025에서 발표됐다.

DZP의 SLE 치료 안전성과 효능은 아직 입증되지 않았으며, 전 세계 어떤 규제 당국도 SLE 치료제로 승인하지 않은 상태다.

DZP가 환자 보고 피로도에 미치는 영향을 분석한 결과, 표준치료(SOC)에 DZP를 추가로 투여받은 환자들은 두 가지 피로도 측정에서 개선을 보였다:

• 48주차에 낮은 질병 활성도에 도달한 참가자 비율은 DZP 투여군이 표준치료군의 두 배였다(각각 40.9%, 19.6%).
• 48주 동안 방문의 50% 이상에서 낮은 질병 활성도에 도달한 비율은 DZP+표준치료군이 23.6%, 표준치료 단독군이 15.9%였다.
• 48주차에 질병 관해에 도달한 비율도 DZP 투여군이 19.2%로 표준치료 단독군(8.4%)보다 높았다.

PHOENYCS GO 연구 참가자들은 장기 공개 연구에서 계속 추적될 예정이다. 다피롤리주맙 페골의 두 번째 3상 시험인 PHOENYCS FLY는 현재 진행 중이다.

5월에는 바이오젠이 비상장 제약사인 시티 테라퓨틱스와 신규 RNAi 치료제 개발을 위한 전략적 협력을 발표했다.

이번 협력은 주요 중추신경계 질환과 관련된 단일 표적에 초점을 맞출 예정이다. 바이오젠은 IND 승인을 위한 연구와 글로벌 임상 개발, 규제 제출, 상업화 관련 모든 활동을 담당하게 된다.

시티 테라퓨틱스는 총 4600만 달러를 받게 되는데, 여기에는 1600만 달러의 계약금과 3000만 달러의 전환사채 투자가 포함된다. 전환사채가 주식으로 전환될 경우 바이오젠은 시티 테라퓨틱스의 소수 지분을 보유하게 된다.

바이오젠은 2025년 2분기에 계약금을 취득 연구개발비용으로 계상할 예정이다.

초기 프로그램이 특정 개발 및 상업화 마일스톤을 달성할 경우, 시티 테라퓨틱스는 최대 약 10억 달러의 마일스톤 지급금과 함께 순매출액 기준 고단위 한 자릿수에서 저단위 두 자릿수 범위의 단계별 로열티를 받을 수 있다.

바이오젠은 추가 지급과 표적 가용성을 전제로 협력 대상에서 하나의 추가 표적을 선택할 수 있는 옵션을 보유하게 된다.

주가 동향: 바이오젠 주가는 목요일 마지막 거래에서 0.74% 상승한 134.05달러를 기록했다.