시다라 테라퓨틱스, 독감 예방 신약 임상 성공에 주가 90% 급등

시다라 테라퓨틱스(Cidara Therapeutics, NASDAQ:CDTX)가 18일(현지시간) 계절성 독감 예방 신약의 임상 2b상 성공 소식에 주가가 90% 이상 급등했다. 이날 거래량은 320만주로 평균 거래량 18만주를 크게 웃돌았다.

시다라는 이날 건강한 비접종 성인(18-64세)을 대상으로 한 계절성 독감 예방 신약 'CD388'의 임상 2b상(NAVIGATE) 결과를 발표했다. 이 임상은 무작위, 이중맹검, 위약대조 방식으로 진행됐다.

임상 결과 CD388은 1차 평가지표를 달성했다. 독감 시즌 초기에 CD388을 단일 투여한 세 용량군 모두에서 24주 동안 실험실 및 임상적으로 확인된 독감 예방에 통계적으로 유의미한 효과를 보였다.

2차 평가지표도 모두 달성했다. 체온 37.8도와 37.2도 기준에서의 예방 효과와 28주까지 지속되는 예방 효과에서 통계적 유의성을 입증했다.

CD388은 모든 용량에서 내약성이 우수했으며, 예상치 못한 용량 제한적 치료 관련 부작용도 관찰되지 않았다.

최고 용량군(450mg)은 24주 동안 76.1%의 독감 예방 효과를 보였고, 300mg과 150mg 용량군은 각각 61.3%와 57.7%의 예방 효과를 나타냈다.

모든 결과는 위약 대비 통계적으로 유의미했다.

안전성과 내약성은 모든 투여군에서 유사했으며 안전성 문제는 발견되지 않았다. 약물 관련 중대한 이상반응은 없었고, 치료 관련 이상반응도 CD388 투여군과 위약군 간에 용량 의존적 패턴을 보이지 않았다.

주사 부위 반응률은 모든 CD388 용량군과 위약군에서 유사했다.

시다라는 2025년 예정된 과학 컨퍼런스에서 NAVIGATE 임상의 추가 결과를 발표할 예정이다.

회사는 FDA에 2상 종료 미팅을 요청해 2b상 결과를 검토하고 3상 임상 설계와 개시 시기를 논의할 계획이다.

한편 지난 6월 노바백스는 COVID-19-독감 복합백신(CIC)과 단일 3가 헤마글루티닌 나노입자 계절성 독감 백신(tNIV)의 3상 임상 초기 코호트 결과를 발표한 바 있다.

이 연구에서 CIC와 독감 백신 후보는 각각 기존 승인 백신인 누박소비드와 사노피의 플루존 HD와 유사한 면역 반응을 유도했다.

단일 독감 백신과 CIC 백신 후보 모두 백신 균주에 대해 강력한 면역 반응(기준치 대비 2.4-5.7배)을 유도했다.

주가 동향
시다라 테라퓨틱스 주가는 18일 오후 장중 90.7% 상승한 40.08달러를 기록했다.