넥타 테라퓨틱스, 아토피 치료제 임상서 긍정적 결과에 주가 2배 급등

넥타 테라퓨틱스(NASDAQ:NKTR)의 주식이 화요일 급등세를 보이고 있다. 벤징가 프로의 데이터에 따르면 이날 거래량은 470만주로, 평균 거래량 23.97만주를 크게 웃돌았다.

이 회사는 현재 진행 중인 레즈페갈데슬루킨의 2b상 임상시험 'REZOLVE-AD'의 16주 유도기간에서 통계적으로 유의미한 데이터를 발표했다.

이 글로벌 2b상 임상시험은 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자 393명을 대상으로 실시됐다. 환자들은 레즈페갈데슬루킨을 피하 주사로 3회 투여받았다.

이번 임상시험은 16주차에 위약 대비 레즈페갈데슬루킨의 세 가지 용량군 모두에서 아토피 면적 및 중증도 점수(EASI)의 기저치 대비 평균 개선이라는 1차 평가지표를 달성했다.

또한 세 용량군 모두 16주차에 주요 2차 평가지표인 EASI-75(기저치 대비 EASI 75% 이상 감소 환자 비율), EASI-50(기저치 대비 EASI 50% 이상 감소 환자 비율), BSA(기저치 대비 체표면적 점수의 평균 개선율)에서도 통계적 유의성을 달성했다.

16주 후 환자들은 증상이 53%에서 61% 개선됐다. 이는 위약군의 31% 개선과 비교된다.

2주 간격 투여군(고용량 및 중간용량)은 16주차에 주요 2차 평가지표인 vIGA-AD 0/1(기저치 대비 2점 이상 감소하며 아토피 피부염에 대한 검증된 연구자 전반적 평가에서 0 또는 1점을 달성한 환자 비율)과 가려움 NRS(기저치 4점 이상인 환자 중 가려움 수치 평가 점수가 기저치 대비 4점 이상 감소한 환자 비율)에서 통계적 유의성을 달성했다.

또한 16주차에 고용량 24 μg/kg 2주 간격 투여군은 EASI-90(기저치 대비 EASI 90% 이상 감소 환자 비율)에서도 통계적 유의성을 달성했다.

세 용량군 모두에서 혈액 바이오마커 분석 결과 강력한 표적 효과와 용량 의존적 약리 활성이 입증됐다.

16주 유도기간 동안 레즈페갈데슬루킨의 안전성 프로필은 이전 보고된 결과와 일치했다.

통합 레즈페갈데슬루킨 투여군에서 주사 부위 반응을 제외한 치료 관련 이상반응은 60.3%의 환자에서 보고됐으며, 위약군에서는 57.5%였다.

레즈페갈데슬루킨 투여군에서 결막염, 구강 궤양, 구강 헤르페스를 포함한 감염 위험 증가는 없었다.

넥타는 이번 REZOLVE-AD 16주 유도기 결과를 2025년 후반 의학 학회에서 발표할 계획이다.

주가 동향: NKTR 주식은 화요일 장 전 거래에서 108.6% 상승한 19.90달러에 거래되고 있다.