FDA, 캐프리코 테라퓨틱스 자문위원회 개최 여부 `재검토 중`

미 보건복지부(HHS) 대변인은 로이터통신과의 인터뷰에서 FDA가 캐프리코 테라퓨틱스(CAPR)의 데라미오셀 생물의약품 허가신청(BLA)을 논의하기 위해 계획됐던 자문위원회 회의 개최 여부를 '적극적으로 재검토 중'이라고 밝혔다. 데라미오셀은 듀센형 근이영양증 관련 심근병증 치료를 위한 캐프리코의 주력 세포치료제다. 캐프리코는 이날 데라미오셀 BLA와 관련한 규제 업데이트를 발표했으며, FDA의 지속적인 검토 과정에서 현재로서는 자문위원회 회의가 필요하지 않다는 통보를 받았다고 밝혔다.