캐프리코, 데라미오셀 FDA 자문위 없이 승인심사 진행

H.C. 웨인라이트의 조셉 팬트기니스 애널리스트는 투자자들에게 보낸 리서치 노트에서 캐프리코가 화요일 데라미오셀의 생물의약품 허가신청(BLA)과 관련해 FDA가 자문위원회(AdCom) 개최가 불필요하다고 밝혔으며, 7월 중순 후기 검토 대면회의가 예정되어 있다고 전했다. 동사에 대해 매수의견과 77달러의 목표주가를 유지하고 있는 H.C. 웨인라이트는 FDA와 관련해 최악의 시나리오를 가정하더라도 3상 HOPE-3 임상시험 결과가 '대기 중'이어서 데라미오셀의 전반적인 임상 및 규제 패키지를 더욱 강화할 것이라고 강조했다. 또한 데라미오셀의 최초 치료제로서의 특성과 강력한 제조 지원이 예상 일정 내에 승인을 이끌어낼 것으로 전망했다.