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아스트라제네카가 파렉셀 인터내셔널과 협력하여 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.
아스트라제네카는 파렉셀 인터내셔널과 함께 'AZD1163의 단회 및 다회 증량 투여에 대한 안전성, 내약성, 약동학 및 면역원성을 평가하기 위한 제1상 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상시험'을 실시하고 있다. 이번 연구는 건강한 지원자를 대상으로 AZD1163의 안전성과 내약성을 평가하는 것을 목표로 하며, 정맥 및 피하 투여 방식으로 진행된다. 이는 AZD1163의 첫 인체 임상시험으로, 향후 치료제 개발의 토대가 될 것으로 기대된다.
시험 대상 약물인 AZD1163는 정맥 주입과 피하 주사로 투여되는 생물학적 치료제다. 이번 임상시험의 주요 목적은 인체 내 안전성과 내약성을 평가하는 것으로, 향후 실제 치료제 개발을 위한 핵심 단계다.
이번 연구는 중재적 설계를 따르며, 참가자들은 무작위로 실약 또는 위약군에 배정된다. 순차적 중재 모델을 사용하며, 참가자와 의료진, 연구자 모두가 투여 약물을 알 수 없는 삼중 맹검 방식으로 진행된다. 연구의 주된 목적은 치료제 개발을 위한 초기 안전성과 내약성 데이터 수집이다.
임상시험은 2023년 11월 1일에 시작되었으며, 최근 업데이트는 2025년 6월 23일에 이루어졌다. 현재 임상시험은 진행 중이나 새로운 참가자 모집은 하지 않고 있다.
이번 임상시험 현황 발표는 아스트라제네카의 연구개발 파이프라인에 대한 통찰력을 제공함으로써 주가에 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과는 투자자 신뢰도를 높이고 주가 상승으로 이어질 수 있으며, 부정적인 결과는 반대 효과를 가져올 수 있다. 제약업계의 치열한 경쟁 속에서 아스트라제네카의 임상시험 진전 상황은 투자자들과 경쟁사들의 주목을 받고 있다.