바이젠, 신장병 치료제 `자누브루티닙` 임상서 새 가능성 타진

바이젠(BeiGene, Ltd.)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

바이젠은 현재 '원발성 막성 신장병 환자를 대상으로 한 자누브루티닙의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 2/3상 다기관, 무작위 배정, 활성 대조, 공개 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 최적의 보조 치료를 받고 있는 원발성 막성 신장병(PMN) 환자의 단백뇨 감소와 완전 관해 달성에 대한 자누브루티닙의 효과를 평가하는 것을 목표로 한다. 치료 옵션이 제한적인 PMN에 대한 새로운 치료법을 모색한다는 점에서 이번 연구의 의미가 크다.

이 임상시험에서는 하루 한 번 또는 두 번 경구 투여하는 실험약 자누브루티닙을 기존 치료제인 타크로리무스와 비교 평가한다. 자누브루티닙은 PMN 환자의 관해율을 개선하고 단백뇨를 감소시킴으로써 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다.

이 중재 연구는 무작위 배정 방식으로 설계되었으며 병행 중재 모델을 채택했다. 공개 임상으로 눈가림법은 적용되지 않았으며, 주요 목적은 치료다. 참가자들은 자누브루티닙의 고용량 또는 저용량, 혹은 타크로리무스를 투여받는 그룹으로 나뉜다.

임상시험은 2023년 4월 17일에 시작되었으며 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 1차 완료일은 2025년 6월 23일로 예정되어 있으며, 이는 마지막 업데이트 날짜이기도 하다. 이러한 일정은 주요 데이터 확보 시점을 나타내므로 투자자들에게 주가 움직임을 예측할 수 있는 중요한 지표가 된다.

이번 임상시험 결과는 바이젠의 주가 실적에 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나올 경우 투자자 신뢰도와 시장 가치가 상승할 수 있다. 신장학 치료제 시장의 경쟁 구도를 고려할 때, 성공적인 결과는 바이젠이 이 틈새시장에서 선도적 위치를 차지하는 데 도움이 될 것으로 보이며, 이는 전반적인 시장 역학에도 영향을 미칠 전망이다.