인스파이어 메디컬, CGuard 프라임 시스템 FDA 시판전 승인 획득

인스파이어 메디컬(INSP)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CGuard 프라임 경동맥 스텐트 시스템에 대한 시판전 승인을 획득했다고 발표했다. 이번 FDA 승인으로 2023년 5월 발표된 최대 1억1360만 달러 규모의 사모 투자 계약에 따른 4단계 마일스톤 중 두 번째 워런트 트랜치가 발동됐다. 이 워런트가 전액 행사될 경우 1790만 달러의 총 수익이 예상된다. 조달된 자금은 미국 내 CGuard 프라임 경동맥 스텐트 시스템의 임박한 상용화 지원, CGuard 스텐트 플랫폼의 고급 응용을 위한 새로운 규제 경로 개시, 신제품 개발에 사용될 예정이며, 동시에 미국 외 지역에서의 사업도 지속 발전시킬 계획이다.