스티펠 `마카리 FDA 국장의 칼비스타 CRL 요청 매우 이례적` 평가

스티펠은 마티 마카리 FDA 국장이 특별한 이유 없이 세베트랄스타트에 대해 완전응답서(CRL) 발행을 검토진에게 요청했다는 엔드포인트 뉴스의 보도에 대해 '기이하다', '매우 놀랍다', '이례적'이라고 평가했다. 스티펠은 칼비스타(KALV)가 제출한 '강력한 데이터'를 고려할 때 FDA 국장이 의약품 심사에 개입하는 것은 매우 특이한 일이라고 지적했다. 애널리스트는 이번 보도와 최근 CBER의 니콜 버던의 사임으로 인해 규제 환경의 불확실성에 대한 투자자들의 우려가 계속될 것으로 전망했다. 스티펠은 칼비스타 주식에 대해 매수 의견을 유지하고 있다.