아스트라제네카, 임신 중 아니프롤루맙 투여 안전성 연구 착수

아스트라제네카가 새로운 임상연구 계획을 발표했다.

아스트라제네카는 '아니프롤루맙 PRIM 프로그램'이라는 새로운 임상연구를 시작한다고 밝혔다. 이 연구는 임신 중 아니프롤루맙 노출이 임신부와 영아에게 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 중등도에서 중증 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료제로 승인된 아니프롤루맙의 임신 중 사용에 따른 영향에 대한 중요한 데이터를 제공할 것으로 기대된다.

연구 대상인 아니프롤루맙은 제1형 인터페론 수용체에 결합하도록 설계된 인간 단클론항체다. 이 연구는 SLE 치료에 효과를 보인 이 약물에 노출된 임신 사례의 안전성과 결과를 평가하는 데 초점을 맞추고 있다.

이번 연구는 전향적 관찰연구로 진행된다. 연구진은 임신 16주 전부터 임신 결과가 나올 때까지 아니프롤루맙에 노출된 임신 사례에 대한 데이터를 수집할 예정이다. 주요 목적은 아니프롤루맙 노출과 관련된 임신 및 영아의 결과를 모니터링하고 분석하는 것이다.

연구는 2025년 9월 30일에 시작될 예정이며, 마지막 업데이트는 2025년 6월 24일에 제출된다. 이 일정은 향후 임신 중 아니프롤루맙 사용에 대한 안전성 지침을 마련하는데 필요한 데이터 수집과 분석의 중요한 시점이 될 것이다.

이번 발표는 아스트라제네카의 포괄적인 약물 안전성 연구에 대한 의지를 보여주는 것으로, 회사의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 연구가 진행됨에 따라 약물 적응증 확대와 시장 점유율 증가 가능성이 투자자들의 관심을 끌 것으로 예상된다. SLE 치료제 시장의 경쟁사들도 이번 연구 결과를 주시할 것으로 보인다.

현재 이 연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.