화이자, IgA 신장병 치료제 `PF-07985631` 임상 1상 착수

화이자(PFE)가 신약 임상시험 계획을 발표했다.

화이자는 'PF-07985631의 안전성, 내약성, 약물동태를 평가하기 위한 무작위, 다기관, 이중맹검, 위약대조, 단회 용량증량 및 다회 투여 1상 임상시험'을 실시한다고 밝혔다. 이번 연구는 IgA 신장병 치료제 후보물질인 PF-07985631의 안전성과 효과를 건강한 성인을 대상으로 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 해당 약물의 안전성 프로파일과 약물동태를 이해하는데 중요한 연구가 될 전망이다.

시험약인 PF-07985631은 피하 또는 정맥 투여되는 실험용 신약이다. 위약과 비교를 통해 IgA 신장병 치료에 대한 안전성과 유효성을 평가하게 된다.

이번 연구는 무작위, 이중맹검, 위약대조 시험으로 설계됐다. 참가자들은 무작위로 약물 또는 위약군에 배정되며, 참가자와 연구자 모두 배정 결과를 알 수 없다. 연구의 주요 목적은 인체 내 약물 작용을 이해하는 기초 과학 연구에 초점을 맞추고 있다.

임상시험은 2025년 6월 30일 시작될 예정이며, 1차 완료 시점은 아직 확정되지 않았다. 마지막 업데이트는 2025년 6월 24일에 제출됐다. 이 날짜들은 연구 진행 상황과 잠재적 데이터 확보 시점을 가늠할 수 있는 중요한 지표다.

이번 업데이트는 화이자의 신약 개발 파이프라인 진전을 보여주는 신호로, 투자자들의 신뢰도를 높일 수 있을 것으로 보인다. 또한 다른 제약사들도 활발히 연구 중인 IgA 신장병 치료제 시장의 경쟁 구도에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.