실크로드메디컬, 경동맥 재개통 시술 장기 추적 연구 진행

실크로드메디컬(SILK)이 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.

연구 개요
ROADSTER 3 장기 추적 하위연구(Long-Term Follow-up Study of ROADSTER 3 Patients)는 실크로드메디컬의 엔라우트 경동맥 스텐트 시스템 및 신경보호 시스템으로 치료받은 환자들의 장기 결과를 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 경동맥 내막절제술로 인한 부작용 위험이 표준 수준인 환자들을 대상으로 해당 시스템의 효과와 안전성을 평가한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

치료 방법
이 연구는 FDA 승인을 받은 엔라우트 경동맥 신경보호 시스템과 엔라우트 경동맥 스텐트를 사용하는 경동맥 재개통술(TCAR)에 초점을 맞추고 있다. 이 시술은 경동맥 질환 환자의 뇌졸중 위험을 낮추기 위해 경동맥을 재개통하는 것을 목적으로 한다.

연구 설계
이 연구는 관찰적, 단일 사례, 전향적 연구로 설계되었다. 공개 라벨, 단일군 연구로서 모든 참가자들이 대조군 없이 동일한 치료를 받게 된다. 주요 목적은 TCAR 시술을 받은 환자들의 장기 결과를 관찰하는 것이다.

연구 일정
연구는 2024년 7월 31일에 시작되었으며, 1차 완료 일정은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 6월 24일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 결과가 시장 동향에 미칠 영향을 예측하는 데 중요한 지표가 된다.

시장 영향
이 진행 중인 연구에서 긍정적인 장기 결과가 도출될 경우 투자자들의 신뢰도가 높아져 실크로드메디컬의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 의료기기 산업이 경쟁이 치열한 만큼, 성공적인 연구 결과는 경동맥 재개통 시장에서 실크로드메디컬의 경쟁력을 강화할 것으로 예상된다.

현재 연구는 계속 진행 중이며, 상세 정보는 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.