알데이라 테라퓨틱스, ADX-2191 FDA 프로토콜 승인 획득

알데이라 테라퓨틱스(Aldeyra Therapeutics, ALDX)가 중요 공시를 발표했다.

알데이라 테라퓨틱스는 2025년 6월 26일 FDA로부터 ADX-2191에 대한 특별 프로토콜 평가 합의서를 받았다고 발표했다. ADX-2191은 현재 FDA 승인 치료제가 없는 희귀 치명적 암인 원발성 유리체망막 림프종(PVRL) 치료를 위한 임상시험 약물이다. 이번 합의로 알데이라는 ADX-2191의 서로 다른 주입 요법을 받는 환자들의 암세포 제거 효과를 비교하는 임상시험을 진행할 수 있게 됐다. 이는 추가 효능 입증을 요구한 FDA의 이전 완전 응답 서한에 따른 후속 조치다. 임상시험은 2025년 하반기에 시작될 예정이며, 이는 알데이라의 시장 포지셔닝과 PVRL 치료 옵션에 영향을 미칠 것으로 예상된다.

ALDX 주식에 대한 최근 애널리스트 평가는 매수이며, 목표가는 10달러다.

스파크의 ALDX 주식 분석

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면 ALDX는 언더퍼폼 의견이다.

알데이라 테라퓨틱스는 상당한 재무적, 규제적 도전에 직면해 있으며, 이는 낮은 전반적 점수에 반영됐다. 매출 부재와 지속적인 손실은 중요한 리스크 요인이며, 부정적 기술적 지표가 이를 더욱 악화시키고 있다. 최근 FDA 답변 서한은 추가적인 불확실성을 더했다. 다만, 충분한 현금 보유고와 전략적 이사회 구성원 선임은 제품 개발이 성공할 경우 회복 가능성을 제공한다.

알데이라 테라퓨틱스 기업 개요

알데이라 테라퓨틱스는 면역 매개 및 대사 질환을 위한 혁신적 치료제 개발에 주력하는 바이오테크 기업이다. 이 회사는 단백질 시스템을 조절하는 의약품을 통해 독성을 최소화하면서 다중 경로를 최적화하는 것을 목표로 한다. 주요 제품 후보군에는 전신 및 망막 질환을 위한 RASP 조절제가 포함되며, 건성안 질환용 레프록살랍과 원발성 유리체망막 림프종 및 망막색소변성증 치료제 ADX-2191 등 후기 단계 후보 물질들이 있다.

평균 거래량: 1,851,666

기술적 투자심리 신호: 매도

현재 시가총액: 2억1,020만 달러