알티뮨, 지방간 치료제 중기 임상 결과에 주가 급락

알티뮨(Altimmune, Inc.)(NASDAQ:ALT)이 대사기능장애 지방간염(MASH) 치료제 펨비두타이드의 IMPACT 2b상 임상시험 결과를 발표했다.

치료 중단율은 9%로 낮은 수준을 기록했다.

치료 의향 분석(ITT)에서 24주차 섬유화 악화 없는 MASH 해결 비율은 펨비두타이드 1.2mg 투여군에서 59.1%, 1.8mg 투여군에서 52.1%를 기록했으며, 위약군은 19.1%였다(두 용량 모두 p<0.0001).

치료 의향 분석에서 MASH 악화 없는 섬유화 개선 효과는 펨비두타이드 1.2mg 투여군이 31.8%, 1.8mg 투여군이 34.5%를 기록했으며, 위약군은 25.9%였다(통계적 유의성 없음).

AI 기반 추가 분석 결과, 섬유화 감소에서 통계적으로 유의미한 결과가 나타났다. 펨비두타이드 1.8mg 투여군의 30.6%가 60% 이상의 섬유화 감소를 보인 반면, 위약군은 8.2%에 그쳤다.

두 용량 모두에서 위약 대비 섬유화 관련 비침습적 검사(NITs)에서도 통계적으로 유의미한 변화가 관찰됐다.

이러한 데이터는 MASH 환자군에서 펨비두타이드의 항섬유화 활성에 대한 강력한 증거를 제시한다.

24주차 기준 체중 감소는 펨비두타이드 1.2mg 투여군에서 5.0%, 1.8mg 투여군에서 6.2%를 기록했으며, 위약군은 1.0%였다(두 용량 모두 p<0.001).

펨비두타이드는 우수한 안전성과 내약성을 보였다. 약물 관련 이상반응으로 인한 중단율은 1.2mg 투여군에서 0.0%, 1.8mg 투여군에서 1.2%였으며, 위약군은 2.4%였다. 약물 관련 중대한 이상반응은 발생하지 않았다.

MASH 해결과 섬유화 개선이라는 엄격한 평가지표에서 펨비두타이드 1.2mg 투여군의 25.8%, 1.8mg 투여군의 24.1%가 목표를 달성했으며, 위약군은 13.5%였다(통계적 유의성 없음).

간 지방 감소율은 펨비두타이드 1.2mg 투여군에서 58.0%, 1.8mg 투여군에서 62.8%를 기록했으며, 위약군은 16.2%였다(두 용량 모두 p<0.001).

주가 동향: ALT 주가는 목요일 장중 59.9% 하락한 3.090달러에 거래되고 있다.