애브비, 루푸스 치료제 `유파다시티닙` 임상 3상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

애브비(AbbVie)가 자사의 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.

애브비는 현재 'SELECT-SLE: 중등도에서 중증 활동성 SLE 환자 대상 유파다시티닙의 안전성 및 유효성 평가를 위한 3상 프로그램'이라는 임상시험을 수행하고 있다. 이 연구는 중등도에서 중증 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 성인 환자를 대상으로 경구용 치료제인 유파다시티닙의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로 한다. 복잡한 면역 매개 질환인 SLE에 대한 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있다는 점에서 이번 연구의 의미가 크다.

시험 대상인 유파다시티닙은 이미 류마티스 관절염 등 다른 염증성 질환에 대해 승인을 받은 경구용 약물이다. 이번 연구에서는 질병 활성도를 감소시키고 부작용을 관리하는 SLE 치료제로서의 잠재력을 평가하고 있다.

이 연구는 중재적 설계로, 참가자들은 무작위로 유파다시티닙 또는 위약군에 배정된다. 순차적 모델을 따르며, 4중 맹검 방식으로 진행되어 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두 누가 실제 치료제를 받는지 알 수 없도록 설계됐다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증에 있다.

임상시험은 2023년 7월 19일에 시작됐으며, 1차 완료일과 최종 완료 예상일은 아직 발표되지 않았다. 마지막 업데이트는 2025년 6월 24일에 제출됐다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 잠재적 시장 진입 시기를 파악하는 데 중요한 지표가 된다.

이번 임상시험 업데이트는 애브비의 주가 실적과 투자자 심리에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 시험이 성공적으로 완료될 경우 유파다시티닙의 SLE 시장 진출이 가능해지며, 이는 자가면역질환 치료제 시장에서 애브비의 경쟁력을 강화할 것으로 예상된다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.