바이오스템, 당뇨병성 족부궤양 치료 임상시험 진행 현황 공개

바이오스템 테크놀로지스(BioStem Technologies, BSEM)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.

바이오스템은 '표준치료와 BR-AC 병용 또는 표준치료만을 적용한 난치성 당뇨병성 족부궤양 치료에 대한 전향적, 다기관, 무작위, 대조 임상시험'을 수행하고 있다. 이번 연구는 당뇨병성 족부궤양 치료에 있어 바이오리테인 양막융모막(BR-AC)과 표준치료의 병용요법과 표준치료 단독요법의 안전성과 유효성을 비교 평가하는 것이 목적이다. 이는 표준치료를 넘어선 진보된 치료법이 필요한 난치성 당뇨병성 족부궤양 문제를 해결하기 위한 중요한 연구다.

시험 중인 치료법은 당뇨병성 족부궤양의 치유를 촉진하도록 설계된 인간 태반 동종이식편인 BR-AC다. 이는 상처 표면에 직접 적용되며, 표준치료 대비 12주 이내 완전 치유율을 높이는 것을 목표로 한다.

이번 임상시험은 무작위, 병행군 배정 모델을 사용하는 중재 연구다. 편향을 줄이기 위해 독립적인 검토자가 상처 치유를 평가하는 단일 맹검법을 채택했다. 연구의 주요 목적은 환자의 치유 결과를 개선하는 치료에 초점을 맞추고 있다.

임상시험은 2024년 9월 3일에 시작됐으며, 1차 완료일과 전체 완료 예상일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 6월 23일에 제출됐으며, 이는 연구가 진행 중이며 데이터 수집이 계속되고 있음을 보여준다.

이번 임상시험 현황 발표는 당뇨병성 족부궤양 치료 분야에서 잠재적 진전을 보여줌으로써 바이오스템의 주가에 긍정적 영향을 미칠 수 있다. 특히 BR-AC가 표준치료 대비 우수한 효과를 입증할 경우, 투자자들은 이를 유망한 발전으로 평가할 것으로 예상된다. 이는 상처 치료 산업 내 경쟁사들의 전략에도 영향을 미칠 수 있다.

현재 이 임상시험은 활발히 진행 중이나 추가 환자 모집은 하지 않고 있으며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.