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아스트라제네카와 암젠이 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 테제펠루맙의 임상3상 시험 현황을 발표했다.
이번 임상시험은 흡입용 유지요법을 받고 있으며 지난 1년간 급성악화를 경험한 중등도에서 매우 중증의 COPD 성인 환자를 대상으로 생물학적 치료제인 테제펠루맙의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.
치료는 테제펠루맙의 두 가지 용량을 위약과 비교하는 방식으로 매월 피하주사로 투여된다. 주요 평가항목은 COPD 급성악화 감소 효과다.
이 중재 연구는 무작위, 병행군 배정 모델을 따르며, 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식으로 진행된다.
임상시험은 2025년 3월 25일에 시작됐으며, 1차 완료일과 예상 연구 완료일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 6월 25일에 이뤄졌으며, 현재 환자 모집이 진행 중이다.
이번 연구는 테제펠루맙이 효과를 입증할 경우 아스트라제네카와 암젠의 시장 입지에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. COPD 치료제 시장은 경쟁이 치열한 만큼, 긍정적인 임상 결과는 두 회사의 경쟁력을 크게 강화할 것으로 전망된다.
현재 임상시험은 환자 모집 단계에 있다.