바이오스템테크놀로지스, 정맥성 하지궤양 치료 임상시험서 유망한 결과 기대

바이오스템테크놀로지스(BSEM)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.

바이오스템테크놀로지스는 현재 '표준치료와 BR-AC 병용 또는 단독 치료를 통한 난치성 정맥성 하지궤양 치료에 대한 전향적, 다기관, 무작위, 대조 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 인간 태반 동종이식편인 바이오리테인 양막융모막(BR-AC)이 표준치료 대비 난치성 정맥성 하지궤양(VLU) 치료에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 연구는 만성 VLU 환자들에게 새로운 치료 방안을 제시하고 치료율과 환자 예후를 개선할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

시험 중인 치료법은 BR-AC 양막융모막 동종이식편을 매주 상처 부위에 적용하는 것이다. 이는 괴사조직 제거, 상처 세척, 압박요법 등을 포함하는 표준치료와 함께 사용되어 상처 치유를 촉진하는 것을 목적으로 한다.

이번 연구는 무작위 대조군 시험으로 평행 중재 모델로 설계되었다. 편향을 최소화하기 위해 독립적인 평가자가 상처 치유를 평가하는 단일 맹검법을 채택했다. 연구의 주요 목적은 VLU 치료에서 BR-AC의 효과를 입증하는 것이다.

임상시험은 2025년 2월 14일에 시작되어 현재 환자 모집이 진행 중이며, 최근 업데이트는 2025년 6월 23일에 이루어졌다. 이러한 일정은 잠재적 결과 도출 시기를 가늠할 수 있게 해주어 투자자들의 의사결정에 중요한 지표가 된다.

만약 BR-AC의 유의미한 효과가 입증된다면 이번 임상시험 결과는 바이오스템테크놀로지스의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 이는 회사가 VLU 치료 분야에서 선도적 위치를 확보할 수 있기 때문이다. 투자자들은 이번 연구 결과가 회사의 시장 지위와 상처 치료 산업에서의 경쟁력을 강화할 수 있어 면밀한 주시가 필요하다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이다.