유나이티드 테라퓨틱스, PAH 치료제 랄리네팍 임상 3상 진행...치료 패러다임 바뀌나

유나이티드 테라퓨틱스(UTHR)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

유나이티드 테라퓨틱스는 'PAH 환자의 치료 결과 개선을 위한 랄리네팍의 효능과 안전성 평가' 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 세계보건기구(WHO) 그룹 1 폐동맥고혈압(PAH) 환자들의 치료 결과를 개선하기 위한 랄리네팍의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 연구는 PAH 환자들의 삶의 질을 개선할 수 있는 치료법 발전 가능성을 탐구한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

이번 임상시험은 서방형 정제로 투여되는 실험약 랄리네팍을 위약과 비교 평가한다. 랄리네팍은 기존 PAH 표준 치료법이나 특정 기본 치료법과 함께 투여되어 환자의 임상적 악화 사례를 지연시키는 것을 목표로 한다.

이 중재 연구는 무작위, 이중맹검, 위약대조 설계를 따르며 병행 중재 모델을 채택했다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식을 사용한다. 연구의 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있으며, 임상적 악화 사례까지의 시간을 평가하는 것이다.

이 연구는 2018년 8월 30일에 시작됐다. 1차 완료 및 전체 완료 예상 일정은 명시되지 않았으나, 최근 업데이트는 2025년 6월 23일에 제출됐다. 이러한 일정은 연구의 진행 상황과 예상 주요 일정을 나타낸다.

이번 연구 결과는 유나이티드 테라퓨틱스의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과가 나올 경우 PAH 치료제 시장에서 회사의 입지가 강화될 수 있기 때문이다. PAH 치료제 업계의 경쟁사들도 이러한 진전 상황을 주시하고 있다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.