유나이티드 테라퓨틱스, 폐섬유증 치료제 흡입형 트레프로스티닐 임상3상 진행

유나이티드 테라퓨틱스(UTHR)가 진행 중인 임상시험에 대한 최신 현황을 발표했다.

임상시험 개요
유나이티드 테라퓨틱스는 '특발성 폐섬유증 환자 대상 흡입형 트레프로스티닐의 유효성과 안전성 평가를 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조, 다국가 임상3상 시험(TETON-2)'을 진행하고 있다. 이 연구는 52주 동안 위약 대비 흡입형 트레프로스티닐의 폐기능 개선 효과, 특히 노력성 폐활량(FVC) 변화를 측정하는 것을 목표로 한다. 현재 제한적인 치료 옵션만 있는 진행성 폐질환인 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 개발이라는 점에서 의미가 크다.

치료 중재
이 임상시험은 초음파 분무기를 통해 전달되는 실험약인 흡입형 트레프로스티닐을 평가한다. 참가자들은 실험약 또는 위약을 하루 4회 흡입하며, 내약성에 따라 용량을 조절한다. 트레프로스티닐은 IPF 환자의 폐기능 개선을 목표로 한다.

임상시험 설계
이 연구는 무작위, 이중맹검, 위약대조 시험으로 평행 중재 모델을 채택했다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두 치료군 배정을 알 수 없도록 설계됐다. 주요 목적은 치료 효과 평가다.

임상시험 일정
임상시험은 2022년 10월 4일에 시작됐으며 현재는 환자 모집이 중단된 상태다. 1차 완료일은 시험 개시 후 52주로 설정됐으며, 최종 업데이트는 2025년 8월 6일 제출 예정이다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 결과를 예측하는 데 중요한 지표가 된다.

시장 영향
이번 임상시험이 IPF 환자에 대한 흡입형 트레프로스티닐의 명확한 이점을 입증할 경우, 유나이티드 테라퓨틱스의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 임상시험 성공 시 폐질환 치료제 시장에서 경쟁사 대비 유리한 위치를 선점할 수 있을 것으로 전망된다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.