아우리니아파마, 아리티너셉트 1상 임상서 `긍정적` 결과 확보

아우리니아파마슈티컬스(Aurinia Pharmaceuticals)가 B세포 활성화 인자와 증식 유도 리간드의 이중 억제제인 아리티너셉트의 1상 단회 용량 상승 임상시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 발표했다. 이번 연구는 61명의 건강한 피험자를 대상으로 5mg, 25mg, 75mg, 150mg, 225mg, 300mg의 아리티너셉트와 위약을 피하주사로 투여해 진행됐다. 모든 용량에서 아리티너셉트의 내약성이 우수한 것으로 나타났다. 3등급 이상의 치료 관련 이상반응이나 중대한 이상반응은 발생하지 않았으며, 치료 관련 이상반응으로 인한 중단 사례도 없었다. 한 명 이상의 피험자에서 발생한 이상반응으로는 주사 부위 반응, 두통, 상기도 감염, 요통 등이 있었다. 모든 주사 부위 반응은 1등급이었다. 아리티너셉트 단회 투여 후 면역글로불린의 강력하고 지속적인 감소가 관찰됐다. 구체적으로 28일차 기준 면역글로불린 A는 최대 48%, 면역글로불린 M은 55%, 면역글로불린 G는 20%까지 기저치 대비 평균 감소를 보였다. 아우리니아의 그렉 키넌 최고의료책임자(CMO)는 "BAFF와 APRIL의 이중 억제를 통한 B세포와 형질세포의 조절은 이들 세포가 질병 유발 자가항체를 생성하는 다양한 자가면역 질환 치료에 큰 가능성을 보여준다"며 "월 1회 투여를 뒷받침하는 강력하고 지속적인 약력학적 효과를 보여준 오늘의 긍정적 결과를 바탕으로 올해 하반기에 최소 2개의 자가면역 질환을 대상으로 임상시험을 시작할 계획"이라고 밝혔다.