미네랄리스, 고혈압 치료제 3상 임상시험 결과 JAMA 게재

미네랄리스 테라퓨틱스(MLYS)가 주요 3상 임상시험인 'Launch-HTN' 결과가 미국의학협회지(JAMA)에 게재됐다고 발표했다. '난치성 및 치료저항성 고혈압 환자에서의 로런드로스타트' 제하의 이번 논문은 2025년 6월 30일자에 실렸다. Launch-HTN 임상시험은 기존 치료에도 조절되지 않거나 치료저항성 고혈압 환자 1,083명을 대상으로 새로운 알도스테론 합성 억제제인 로런드로스타트의 효능과 안전성을 평가했다. 시험 결과 로런드로스타트는 수축기 혈압을 유의미하게 감소시켰으며, 양호한 안전성과 내약성 프로필을 보여줬다.

Launch-HTN은 글로벌 무작위 이중맹검 위약대조 3상 시험으로, 2~5개의 항고혈압제를 복용 중에도 혈압 목표치에 도달하지 못한 성인 환자 1,083명이 참여했다. 이 시험은 자동화된 진료실 혈압 측정을 활용하고 참가자들이 기존 약물을 유지할 수 있도록 함으로써 실제 임상 현장을 반영했다. 연구진은 여성, 흑인 또는 아프리카계 미국인, 고령자의 높은 참여율이 다양한 인구 구성을 반영했다고 언급했다.

기존 치료에 1일 1회 50mg의 로런드로스타트를 추가 투여한 결과, 6주차에 16.9mmHg, 12주차에 19.0mmHg의 임상적으로 의미 있는 통계적으로 유의한 자동화 진료실 혈압 감소를 보였다. 이러한 효과는 연령, 성별, 인종, 체질량지수, 기저 약물 요법과 관계없이 일관되게 나타났다.

Launch-HTN 시험에서 로런드로스타트는 양호한 안전성과 내약성 프로필을 보여줬다. 혈청 전해질에 대한 예상된 표적 효과인 혈청 칼륨 증가와 혈청 나트륨 감소는 경미했으며, 로런드로스타트 중단 시 신속히 회복됐다. 1일 1회 로런드로스타트 50mg 투여군에서 6.0mmol/L를 초과하는 혈청 칼륨 수치가 확인된 환자는 3명이었으며, 위약군에서는 1명이었다. 코티솔 생성 억제는 관찰되지 않았으며, 시험약의 중단이나 용량 조절이 필요한 약물 관련 중대한 이상반응 발생률은 매우 낮았다.