엔라이븐 테라퓨틱스, 만성골수성백혈병 치료제 임상서 `청신호`

엔라이븐 테라퓨틱스(ELVN)가 진행 중인 임상시험 결과를 업데이트했다.

엔라이븐 테라퓨틱스는 'ELVN-001의 만성골수성백혈병 치료를 위한 1상a/1b 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 기존 티로신 키나아제 억제제(TKI) 치료에 실패했거나 내성이 있는 만성골수성백혈병(CML) 환자들을 대상으로 하며, 특히 T315I 돌연변이가 있는 환자들도 포함한다. 이 임상시험은 ELVN-001의 안전성과 내약성을 평가하고 권장 투여량을 결정하는 것을 목표로 한다. 현재 치료 대안이 제한적인 CML 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있다는 점에서 주목받고 있다.

시험 중인 ELVN-001은 하루 1회 또는 2회 경구 투여하는 실험용 신약이다. 기존 TKI 치료에 반응이 좋지 않은 CML 환자들에게서 깊은 분자학적 반응을 이끌어내는 것을 목표로 설계됐다.

이번 임상시험은 비무작위, 순차적 중재 모델로 진행되며 맹검은 실시하지 않는다. 주요 목적은 치료이며, 용량 증량과 확장을 통해 추가 임상평가에 적합한 최적 용량을 찾는 데 초점을 맞추고 있다.

임상시험은 2022년 5월 22일에 시작됐으며, 최근 업데이트는 2025년 6월 27일에 이뤄졌다. 현재도 참가자 모집이 진행 중이다.

만약 임상 결과가 긍정적으로 나온다면 엔라이븐 테라퓨틱스의 주가에 호재로 작용할 전망이다. 특히 ELVN-001이 기존 치료제들이 어려움을 겪는 T315I 돌연변이에 효과를 보인다면, 경쟁이 치열한 CML 치료제 시장에서 회사의 입지가 크게 강화될 것으로 예상된다. 투자자들은 이를 잠재적 성장 기회로 주목하고 있다.

임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.