아스트라제네카, 인도서 트라스투주맙 데룩스테칸 임상4상 안전성 평가 착수

아스트라제네카가 새로운 임상시험 진행 상황을 발표했다.

아스트라제네카는 'HER2 양성 유방암 환자 중 이전에 HER2 표적 치료를 받은 절제 불가능하거나 전이성 인도 환자를 대상으로 한 항HER2 항체약물접합체인 트라스투주맙 데룩스테칸의 안전성 평가를 위한 전향적, 다기관 임상 4상 연구'를 시작했다. 이번 연구는 인도 환자들을 대상으로 트라스투주맙 데룩스테칸의 안전성을 평가하여 이 인구집단에서의 안전성 프로파일에 대한 중요한 데이터를 제공하는 것을 목표로 한다.

이 연구는 HER2 양성 유방암 치료제인 트라스투주맙 데룩스테칸을 시험한다. 21일을 1주기로 하여 총 9주기 동안 첫날에 5.4mg/kg 용량으로 정맥 주입 방식으로 투여된다.

이 중재 연구는 단일군 배정 모델을 따르며 눈가림 없이 치료에 중점을 두고 있다. 실제 임상 환경에서 안전성 데이터를 수집하도록 설계되었다.

연구는 2025년 1월 2일에 시작되었으며, 1차 완료일과 예상 완료일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 6월 27일에 제출되었으며, 현재 환자 모집이 진행 중임을 나타낸다.

이번 연구는 인도에서 트라스투주맙 데룩스테칸의 시장 확대 가능성을 통해 아스트라제네카의 주가 실적에 영향을 미칠 수 있으며, 투자자들의 심리를 개선시킬 수 있다. 또한 연구의 진행 상황은 유사한 치료제에 집중하고 있는 경쟁사들에도 영향을 미칠 수 있다.

현재 연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.