메드트로닉, 심방세동 관리 혁신 기기 `AT500` 임상시험 진행

메드트로닉(MDT)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

메드트로닉은 '심방세동 환자군의 저에너지 심방세동 4상 임상시험: 저에너지 심방 항빈맥 페이스메이커를 통한 심방 부정맥 예방 및 감소'라는 제목의 임상시험을 통해 메드트로닉 AT500 항빈맥 기기의 효과를 평가하고 있다. 이 연구는 페이스메이커 환자의 심방성 빈맥(AT) 감소, 삶의 질 향상, 관련 비용 절감 효과를 검증하는 데 초점을 맞추고 있다.

시험 대상인 메드트로닉 AT500은 기존 페이스메이커가 필요한 환자들의 심방성 빈맥 발생을 예방하고 종료하도록 설계된 기기다. 이 기기는 심방성 빈맥 발생 빈도와 심각도를 줄임으로써 환자의 예후를 개선하는 것을 목표로 한다.

이번 연구는 무작위 교차 설계 방식을 채택했으며, 일차 치료 목적으로 진행된다. 단일 맹검법을 사용하며, 실제 기기 사용 시의 효과를 중재하지 않은 대조군과 비교한다. 기기의 효능을 평가하기 위해 13개월 동안 환자를 추적 관찰한다.

이 연구는 2000년 8월에 시작됐으며, 1차 완료 시점과 최종 완료 예상 시점은 명시되지 않았으나 2025년 6월에 마지막 업데이트가 이뤄졌다. 이러한 일정은 연구의 진행 상황을 파악하는 데 중요한 지표가 된다.

이번 연구가 완료되면 기기의 효능이 입증될 경우 메드트로닉의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한 시장 역학이 변화할 수 있어 심장 리듬 관리 분야의 경쟁사들에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.