바이오젠, 루푸스 치료제 리티필리맙 장기 임상 진행

바이오젠이 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료제 리티필리맙(BIIB059)의 장기 임상시험 현황을 발표했다.

바이오젠은 현재 표준치료제를 복용 중인 성인 SLE 환자를 대상으로 리티필리맙의 장기 안전성과 효능을 평가하는 3상 연장 임상시험을 진행하고 있다. 이번 임상은 리티필리맙의 장기 안전성 프로필과 증상 조절 능력을 파악하는 데 중점을 두고 있다.

시험약인 리티필리맙은 4주마다 피하주사로 투여되며, SLE 환자의 증상 조절과 질병 활성도 감소를 목표로 한다.

이번 임상은 무작위 배정, 병행군 모델을 사용하는 중재 연구로 설계됐다. 임상시험 참여자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검법을 적용했다.

임상시험은 2022년 6월 10일에 시작됐으며 현재 초청을 통해 환자를 모집 중이다. 1차 완료일과 예상 연구 완료일은 2025년 6월 30일로, 이 시점에 약물의 장기 안전성과 효능 프로필을 결정할 데이터 수집과 분석이 마무리될 예정이다.

이번 임상시험에서.......................................................................................................................