브리스톨마이어스스큅, 루푸스 치료제 임상 3상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

브리스톨마이어스스큅(BMY)이 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료제 임상시험 현황을 발표했다.

임상시험 개요
브리스톨마이어스스큅은 중등도에서 중증 SLE 환자를 대상으로 듀크라바시티닙의 유효성과 안전성을 평가하는 3상 임상시험(POETYK SLE-1)을 진행 중이다. 만성 자가면역질환인 SLE 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 이번 연구의 중요성이 부각된다.

치료제 정보
이번 임상시험에서는 실험군 약물인 듀크라바시티닙과 위약을 비교 평가한다. 듀크라바시티닙은 면역반응을 조절해 활동성 SLE를 치료하도록 설계됐으며, 환자들에게 새로운 치료 방안을 제시할 것으로 기대된다.

임상설계
이 중재 연구는 무작위 배정, 병행군 설계 방식을 채택했으며 4중 맹검법을 적용했다. 이는 참여자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료군 배정을 알 수 없도록 설계됐음을 의미한다. 연구의 주요 목적은 약물의 효능과 안전성 평가에 초점을 맞추고 있다.

임상일정
임상시험은 2023년 1월 12일에 시작됐으며 현재 참여자 모집이 진행 중이다. 가장 최근 업데이트는 2025년 6월 30일에 제출됐다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 파악하고 결과가 시장에 미칠 영향을 예측하는 데 중요한 지표가 된다.

시장 영향
이번 임상시험의 진행 상황은 브리스톨마이어스스큅의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 임상이 성공적으로 완료될 경우 자가면역질환 시장에서 회사의 포트폴리오가 강화될 것으로 예상되며, 유사 질환을 연구하는 제약업계 경쟁사들에도 영향을 미칠 전망이다.