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사노피(Sanofi SA)가 만성염증성탈수초성다발신경병증(CIDP) 치료제 '릴리프루바트'의 3상 임상시험에 착수했다.
이번 3상 임상은 CIDP 환자를 대상으로 릴리프루바트와 기존 표준치료제인 정맥내 면역글로불린(IVIg)의 효능과 안전성을 비교하는 연구다. 지속적인 유지 치료가 필요한 CIDP 환자들에게 보다 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있을지 주목된다.
실험약인 릴리프루바트는 정맥 주사 형태로 투여되며, 연구의 정확성을 위해 위약 대조군도 포함됐다.
이번 중재 연구는 무작위, 병행군 배정 모델을 따르며, 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식으로 진행된다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증이다.
임상시험은 2024년 8월 21일에 시작됐으며, 스크리닝, 치료, 추적 관찰 단계를 포함해 총 109주 동안 진행될 예정이다. 2025년 6월 30일 기준 최신 업데이트에 따르면 현재 참가자 모집이 활발히 이뤄지고 있다.
이번 연구 결과는 사노피의 시장 입지에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 특히 릴리프루바트가 기존 치료제보다 우수한 효과를 입증할 경우 투자자들의 신뢰도가 높아질 전망이다. 새로운 치료 옵션 개발이 주가 실적과 투자 심리에 영향을 미치는 제약업계 특성상 이번 개발의 중요성이 부각되고 있다.