사노피, CIDP 치료제 `릴리프루바트` 3상 임상 진행...치료제 시장 판도 변화 예고

사노피(Sanofi SA, SNY)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

사노피는 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 환자를 대상으로 '릴리프루바트의 유효성과 안전성을 기존 정맥 내 면역글로불린(IVIg) 치료와 비교하는 3상 임상시험'을 진행하고 있다. 이번 연구는 말초신경에 영향을 미치는 CIDP 성인 환자들을 대상으로 릴리프루바트와 IVIg의 효능과 안전성을 비교 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 CIDP 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

시험약인 릴리프루바트는 정맥 주사 형태로 투여되며, 표준 치료제인 IVIg와 비교 연구가 진행된다. 릴리프루바트는 CIDP 환자들에게 더 효과적인 치료 옵션이 될 것으로 기대를 모으고 있다.

이번 임상시험은 무작위 배정, 병행군 설계 방식의 중재 연구로, 이중맹검 치료 기간 후 공개 라벨 단계가 이어진다. 연구는 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식으로 진행되며, 주요 목적은 치료 효과 입증에 있다.

임상시험은 2024년 8월 21일에 시작되어 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 1차 완료 시점은 아직 발표되지 않았으며, 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 18일에 이루어졌다. 이러한 일정은 릴리프루바트의 잠재적 시장 진입 시기를 가늠하는 중요한 지표가 된다.

이번 연구 결과는 사노피의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 임상이 성공적으로 완료될 경우 릴리프루바트는 CIDP 치료제 시장의 선도 약물로 자리매김할 수 있다. 이는 신경학적 치료제 분야의 다른 기업들에도 영향을 미칠 것으로 전망된다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 정보는 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.