사노피, 폐이식 후 합병증 치료제 `벨루모수딜` 3상 진행

사노피(SNY, SNYNF, DE:SNW)가 주요 임상시험 진행 상황을 발표했다.

사노피는 양측 폐이식 후 만성 폐이식편 기능부전(CLAD) 성인 환자를 대상으로 경구용 벨루모수딜의 효능을 평가하는 무작위, 이중맹검, 위약대조, 병행군 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 폐이식 수혜자들에게 심각한 영향을 미치는 CLAD 환자들을 대상으로 벨루모수딜 정제의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.

이번 임상시험에서는 아지스로마이신과 병용한 경구용 벨루모수딜을 위약과 비교 평가한다. 표준 면역억제 요법에 벨루모수딜을 추가했을 때 CLAD 증상을 효과적으로 관리할 수 있는지 확인하는 것이 목표다.

이 중재 임상시험은 무작위, 병행군 설계 방식을 따르며, 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검으로 진행된다. 주요 목적은 치료 효능을 평가하는 것이다.

임상시험은 2023년 10월 10일에 시작되어 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 1차 완료 시점.....................................................................................................................................................................................................................................................................