바이오엔텍, 폐암 치료제 `BNT327` 2상 임상 진행...치료 패러다임 바뀌나

바이오엔텍(BNTX)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

바이오엔텍은 소세포폐암 환자를 대상으로 'BNT327'의 2상 임상시험을 진행하고 있다. 이번 임상은 미치료 진행성 소세포폐암 환자와 기존 치료를 받은 소세포폐암 환자를 대상으로 화학요법과 BNT327 병용 투여의 안전성과 예비 유효성을 평가하는 다기관 공개 임상시험이다. 이 연구는 미치료 진행성 소세포폐암과 기존 치료를 받은 소세포폐암 모두를 대상으로 하여 새로운 치료 가능성을 제시할 것으로 기대된다.

이번 임상에서는 정맥 주입 방식으로 투여되는 신약 후보 물질 BNT327을 에토포시드, 카보플라틴, 파클리탁셀, 토포테칸 등 표준 화학요법 약물과 병용 투여한다. 연구의 주요 목표는 최적 투여량을 결정하고 각 환자군에서 약물의 안전성과 효능을 평가하는 것이다.

이 중재 임상시험은 무작위 배정, 평행군 설계 방식을 채택했으며 눈가림은 실시하지 않는다. 환자들은 암 진행 단계와 치료 이력에 따라 코호트로 분류되며, 서로 다른 치료군에 무작위 배정되어 결과를 비교한다.

임상시험은 2024년 8월 5일에 시작되었으며 1차 완료는 2025년으로 예상된다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 12일에 제출되었다. 이러한 일정은 향후 치료 프로토콜에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 결과의 진행 상황과 타임라인을 보여준다.

이번 임상시험 업데이트는 바이오엔텍의 주가에 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나올 경우 투자자 신뢰도가 높아지고 종양 치료 분야에서의 시장 입지가 강화될 수 있다. 또한 암 치료제 시장의 경쟁사들도 바이오엔텍의 파이프라인 진전에 따른 영향을 받을 것으로 예상된다.

임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.