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인도 제약사 선파마(Sun Pharmaceutical Industries Limited)가 임상시험 진행 현황을 발표했다.
임상시험 개요
선파마는 '중등도에서 중증 성기 건선 환자를 대상으로 한 피하 투여 틸드라키주맙의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조, 다기관 3상 임상시험'을 진행 중이다. 이번 임상시험은 아직 충족되지 않은 의료 수요가 큰 중등도에서 중증 성기 건선 환자들을 위한 유망한 치료제인 틸드라키주맙의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.
치료 방법
이번 임상시험에서는 100mg 용량으로 피하 투여하는 실험약 틸드라키주맙을 시험한다. 이 치료제는 염증 과정에 관여하는 특정 경로를 표적으로 하여 성기 건선의 증상을 완화하도록 설계됐다.
임상시험 설계
이 중재 임상시험은 무작위, 병행군 배정 모델을 채택했으며, 참가자와 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 이중맹검 방식으로 진행된다. 임상시험의 주요 목적은 치료 효과를 평가하는 것이다.
임상시험 일정
임상시험은 2025년 3월 21일에 시작됐으며 현재 참가자를 모집 중이다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 1일에 제출됐다. 이러한 일정은 임상시험의 진행 상황과 예상 이정표를 추적하는 데 중요하다.
시장 영향
틸드라키주맙의 성공적인 개발은 선파마의 피부과 포트폴리오를 확대하고 틈새시장을 공략함으로써 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 건선 치료제 시장의 경쟁 상황을 고려할 때 이번 개발은 투자자들의 심리에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.
임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.