사노피, 다발성경화증 신약 `프렉살리맙` 3상 돌입...치료제 시장 판도 바뀌나

사노피(SNY, SNYNF, DE:SNW)가 다발성경화증 치료제 임상시험 현황을 발표했다.

사노피는 비재발성 이차진행형 다발성경화증(nrSPMS) 성인 환자를 대상으로 프렉살리맙(frexalimab, SAR441344)의 유효성과 안전성을 위약과 비교하는 3상 임상시험에 착수했다. 이 연구는 36개월에 걸쳐 비재발성 이차진행형 다발성경화증 환자의 장애 진행 지연에 대한 프렉살리맙의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.

이번 임상시험에서는 정맥 주사제인 프렉살리맙을 위약과 비교 평가한다. 프렉살리맙은 MRI 조영제와 함께 정맥 주입 방식으로 투여되며, nrSPMS 치료 효과를 확인하게 된다.

이 중재 연구는 무작위 배정 방식과 평행군 설계를 채택했으며, 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 4중 맹검법을 사용한다. 연구의 주요 목적은 프렉살리맙의 잠재적 치료 효과를 입증하는 것이다.

임상시험은 2023년 12월 27일에 공식 시작됐으며, 예상 소요 기간은 43개월이다. 목표한 6개월 확증 장애 진행 사례 수가 달성되면 종료될 예정이다. 2025년 7월 1일 기준 최신 업데이트에 따르면 현재 환자 모집과 데이터 수집이 진행 중이다.

이번 임상시험 결과는 사노피의 시장 입지에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 특히 프렉살리맙의 효과가 입증될 경우 투자자들의 신뢰도가 높아지고 주가에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망된다. 이는 다발성경화증 치료제 시장에서 사노피의 경쟁력을 강화하는 중요한 진전이다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.