노보 노디스크, 고용량 위고비 유럽 승인 신청...체중감량 효과 더 커

노보 노디스크가 비만치료제 위고비(세마글루타이드)의 새로운 고용량 제형(피하주사 7.2mg)에 대해 유럽의약품청(EMA)에 승인을 신청했다고 발표했다.

이번 신청은 비만 성인을 대상으로 한 STEP UP 임상시험과 비만과 제2형 당뇨병이 있는 성인을 대상으로 한 STEP UP T2D 임상시험의 데이터를 근거로 했다.

STEP UP 임상시험에서 위고비 고용량(세마글루타이드 7.2mg)은 위약 대비 평균 21%의 체중감량 효과를 보였으며, 참가자의 3분의 1은 체중의 25% 이상을 감량했다.

임상 데이터에 따르면 세마글루타이드 7.2mg은 기존 2.4mg 제형 및 이전 노보 노디스크의 세마글루타이드 임상시험과 일관된 안전성 프로필을 보였다.

임상시험 데이터는 또한 위약 투여군과 비교해 세마글루타이드 투여군에서 특정 부작용 발생 위험이 약간 더 높은 것으로 나타났다.

지난 6월, EMA 안전성위원회(PRAC)는 세마글루타이드 함유 의약품에 대해 비동맥염성 앞허혈시신경병증(NAION) 발생 위험 증가 우려와 관련한 검토를 완료했다. NAION은 시력 상실을 초래할 수 있는 안과 질환이다.

위원회는 비임상 연구, 임상시험, 시판 후 조사 및 의학 문헌을 포함한 모든 가용 데이터를 검토한 결과, NAION이 세마글루타이드의 매우 드문 부작용(최대 1만 명 중 1명 발생 가능)이라고 결론지었다.

노보 노디스크는 일라이 릴리와 경쟁하기 위해 지난 6월 인도에서 위고비를 출시했다.

노보 노디스크는 로이터통신에 위고비가 0.25mg, 0.5mg, 1mg, 1.7mg, 2.4mg 용량으로 제공되며, 처음 세 용량은 4,336루피(50.7달러)에, 월 비용은 일라이 릴리의 마운자로와 비슷한 17,345루피(201.4달러)에 책정된다고 밝혔다.

노보 노디스크의 일부 임원들은 회사가 위고비 출시 준비 부족에 대한 내부 경고를 무시했다고 전했다.

2021년 중반 미국에서 승인된 위고비는 비만 치료의 큰 진전을 이뤄냈으며, 이후 노보 노디스크는 460억 달러의 순이익을 올렸다.

하지만 회사는 올해 주간 신규 처방에서 위고비를 앞선 릴리의 젭바운드와의 경쟁에서 어려움을 겪고 있다.

화요일 현재 노보 노디스크 주가는 1.43% 상승한 70.32달러를 기록했다.