자이버사 테라퓨틱스 주가 급등...FDA 긴급 치료 승인 영향

자이버사 테라퓨틱스(ZyVersa Therapeutics, Inc.)(NASDAQ:ZVSA)의 주식이 화요일 급등세를 보였다. 이날 거래량은 1억6090만주로, 평균 거래량 403만주를 크게 상회했다.

주요 내용

긴급 치료 사용은 긴급 확대 접근으로도 알려져 있으며, 중증 또는 생명을 위협하는 질병이나 상태의 환자들이 임상시험 외에서 시험약을 치료 목적으로 사용할 수 있도록 하는 제도다.

VAR 200 치료와 모니터링은 현재 진행 중인 당뇨병성 신장질환(DKD) 임상시험 VAR200-0301의 프로토콜을 따를 예정이다.

시장 영향

스티븐 글로버 자이버사 공동창업자 겸 회장 겸 CEO는 "ApoCII 아밀로이드증 환자의 단백뇨에 대한 VAR 200의 효과를 확인하게 될 것이며, 이는 2상 DKD 임상시험 데이터와 함께 진행 중인 VAR 200 임상개발 프로그램 설계를 뒷받침할 것"이라고 밝혔다.

콜레스테롤 배출 매개체 VAR 200(2-hydroxypropyl-β-cyclodextrin, 2HPβCD)은 신장의 여과 시스템을 손상시키고 신장 질환의 발병과 진행에 기여하는 신장 지질 축적을 개선하기 위해 2상 개발 중인 주사제다.

VAR 200은 콜레스테롤 배출 수송체인 ABCA1과 ABCG를 상향 조절함으로써 수동적, 능동적으로 신장의 과잉 지질을 제거한다.

FSGS, 알포트 증후군, 당뇨병성 신장질환 동물 모델에서 진행된 전임상 연구에서 VAR 200은 콜레스테롤과 지질 수준을 감소시키고, 신장 손상과 섬유화를 방지하며, 단백뇨를 개선하는 것으로 나타났다.

VAR 200의 주요 적응증은 희귀 신장질환인 국소성 분절성 사구체경화증(FSGS)이다.

회사는 FSGS 환자 대상 2상 임상시험을 시작하기 전에, 당뇨병성 신장질환 환자를 대상으로 소규모 2상 임상시험을 진행하고 있다. 이는 FSGS 연구보다 더 빠르게 개념 증명을 제공할 것으로 예상된다.

적응증 확대 전략에 따라 회사는 알포트 증후군과 당뇨병성 신장질환에 대한 적응증도 추진할 수 있다.

화요일, 자이버사는 단일 기관 투자자와 워런트 유도 계약을 체결했다. 이에 따라 시리즈 A-2와 A-3 워런트를 0.67달러의 할인된 행사가격에 즉시 행사하여 200만 달러의 총수익을 얻게 된다.

주가 동향

ZVSA 주식은 화요일 마지막 거래에서 56% 상승한 1.03달러를 기록했다.