펠토스, 전염성 피부질환 첫 가정용 처방 젤 출시

펠토스 테라퓨틱스(NYSE:PTHS)가 성인 및 1세 이상 소아 환자의 전염성 연속종(몰루스쿰) 치료를 위한 젤슈브미(성분명: 베르다지머) 도포용 젤 10.3%를 출시했다고 목요일 발표했다.

젤슈브미는 2024년 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 지정을 받았으며, 몰루스쿰 감염 치료를 위해 환자와 보호자가 가정에서 사용할 수 있도록 승인된 최초이자 유일한 처방약이다.

회사 측에 따르면, 몰루스쿰은 매우 전염성이 강한 바이러스성 피부 질환으로, 미국에서 매년 최대 600만 건의 신규 발병 사례가 발생하며, 대부분이 어린이인 약 1,670만 명이 이 질환을 앓고 있다.

젤슈브미는 진단 시점에 사용하는 산화질소 방출 젤로, 하루 한 번 사용하는 처방약으로 효과적이고 내약성이 우수하며 가정이나 외출 시에도 편리하게 사용할 수 있다.

얼굴, 사타구니, 겨드랑이와 같은 민감한 부위를 포함한 신체 전반의 감염 치료에 사용할 수 있다.

젤슈브미는 몰루스쿰 치료를 위한 최대 규모의 무작위 임상시험을 통해 연구되었다.

891명의 환자를 대상으로 한 3상 연구 결과:

• 12주차에 환자의 약 33%에서 몰루스쿰 병변이 완전히 제거되었으며, 이는 활성 성분을 투여받지 않은 환자군의 19.7%와 비교된다.
• 많은 환자들에게서 젤슈브미는 2주 내에 효과를 보였다.

펠토스의 사이 랑가라오 최고상업책임자(CCO)는 "환자들의 원활한 등록을 돕고 보호자들에게 필요한 자원을 제공할 젤슈브미고 환자 지원 프로그램을 시작한다"고 밝혔다.

"젤슈브미가 필요한 환자들에게 신속하게 공급될 수 있도록, 몰루스쿰 환자를 다수 치료하는 의사들과 협력할 50명의 영업 지역 관리자를 전국적으로 채용했다"고 덧붙였다.

주가 동향: PTHS 주식은 목요일 장 전 거래에서 7.65% 상승한 17.74달러를 기록했다.