사이토키네틱스, 소아 심장질환 치료제 `아피캄텐` 임상 진행

사이토키네틱스(CYTK)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
사이토키네틱스는 '증상이 있는 폐쇄성 비대심근증 소아 환자를 대상으로 한 아피캄텐의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제2/3상 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 및 공개연장 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 심장 근육이 두꺼워져 심부전으로 이어질 수 있는 증상이 있는 폐쇄성 비대심근증(oHCM) 소아·청소년 환자를 대상으로 아피캄텐의 유효성, 안전성, 약동학을 평가하는 것을 목표로 한다. 임상시험에서 소외되기 쉬운 소아 환자군을 대상으로 하는 만큼 이번 연구의 의미가 크다.

치료 중재
이번 임상시험은 심장 근육의 수축력을 감소시키고 심장 기능을 개선하도록 설계된 경구용 약물 아피캄텐을 시험한다. 참가자들은 심장초음파 검사 결과에 따라 매일 아피캄텐 또는 위약을 투여받게 된다.

연구 설계
이 중재 연구는 무작위 배정되며 병행군 모델을 따른다. 초기 12주 기간 동안은 이중맹검 방식으로 진행되어 참가자와 연구자 모두 약물 또는 위약 투여 여부를 알 수 없다. 연구의 주요 목적은 약물의 효과와 안전성을 평가하는 치료에 초점을 맞추고 있다.

연구 일정
연구는 2024년 5월 29일에 시작됐으며, 1차 완료일과 예상 연구 완료일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 7일에 제출됐으며, 현재 환자 모집이 진행 중이다.

시장 영향
이번 연구 업데이트는 소아 심장학 분야의 미충족 의료 수요를 해결하려는 사이토키네틱스의 노력을 보여줌으로써 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과가 도출될 경우 투자자들의 신뢰도가 높아지고 심혈관 치료제 시장에서 사이토키네틱스의 입지가 강화될 것으로 전망된다.

임상시험은 현재 진행 중이다.