셀진, 혈액질환 치료제 `러스파터셉트` 3상 임상 진행 중...시장 판도 바꿀까

셀진(Celgene Corporation)이 주요 임상시험 진행 상황을 발표했다.

셀진은 현재 골수증식성 종양 관련 골수섬유증 환자를 대상으로 러스파터셉트(Luspatercept, ACE-536)의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이번 임상시험은 JAK2 억제제 치료를 받고 있으며 적혈구 수혈이 필요한 골수섬유증 환자들을 대상으로 위약 대비 러스파터셉트의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험 약물인 러스파터셉트는 21일마다 피하 주사로 투여되는 실험용 신약이다. 이 약물은 특정 혈액 질환 환자들의 적혈구 수혈 필요성을 줄이기 위해 개발됐다.

이번 임상시험은 무작위 배정 방식의 중재 연구로, 평행 중재 모델을 채택했다. 또한 참가자, 의료진, 연구자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 삼중 맹검 방식으로 진행된다. 임상시험의 주요 목적은 치료 효과 입증이다.

임상시험은 2021년 2월 25일에 시작됐으며, 종료 예정일은 아직 확정되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 7일에 이뤄졌으며, 현재도 데이터 수집이 진행 중이다.

이번 임상시험 결과는 셀진의 시장 입지에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 특히 러스파터셉트가 효과를 입증할 경우 주가 상승으로 이어질 수 있다. 또한 제약업계의 경쟁 구도 속에서 투자자들의 긍정적인 반응을 이끌어낼 수 있을 것으로 전망된다.

현재 이 임상시험은 활발히 진행 중이나 새로운 참가자 모집은 중단된 상태다.